טיפול תרופתי בדלקת פרקים שגרונית

ממחקר חדש שפורסם ב-Annals of the Rheumatic Diseases בו בחנו החוקרים את הבטיחות והיעילות של טיפול בן חמש שנים בתרופה החדשה אקטימרה (מתוצרת חברת רוש) בחולי דלקת פרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis), עולה כי לטיפול יעילות ממושכת בטווח הארוך ופרופיל בטיחות טוב.

החוקרים ערכו מחקר הערכה בפרוטוקול של תווית-פתוחה (כלומר, החולים והחוקרים ידעו איזה טיפול התקבל), לאחר מחקר ראשוני בתרופה במסגרת שלב II בתהליך הפיתוח שלה שארך שלושה חודשים.

143 מבין 163 החולים שלקחו חלק במחקר הראשוני קיבלו טיפול מונותרפי באקטימרה במינון 8 מ"ג לק"ג, אחת לארבעה שבועות. החוקרים התירו טיפול נלווה בתרופות נוגדות דלקות ובסטרואידים לפי הצורך. כל החולים עברו הערכה לפי קריטריונים שנקבעו על ידי הקולג' האמריקאי לריאומטולוגיה (ACR) להערכת פעילות המחלה. החוקרים בחנו גם סוגיות הנוגעות לבטיחות הטיפול.

כאמור, 143 חולים לקחו חלק בתקופת ההארכה של המחקר ו-94 (66%) השלימו חמש שנות מעקב, נכון למרץ 2007. 32 חולים (22%) פרשו מהמחקר בשל תופעות לוואי וחולה אחד (0.7%) פרש בשל תגובה לא-מספקת לטיפול. 14 חולים פרשו בעקבות בקשת החולה או מסיבות אחרות. שיעור תופעות הלוואי החמורות עמד על 27.5 אירועים ל-100 שנות-מטופל, כאשר שיעור הזיהומים החמורים עמד על 5.7 ל-100 שנות-מטופל.

מבין 88 החולים שטופלו בסטרואידים בתחילת המחקר, 78 חולים (88.6%) הצליחו להפחית במינון הסטרואידים ו-28 חולים (31.8%) הפסיקו כליל את הטיפול בסטרואידים.

לאחר חמש שנים, שיעור החולים שנמצא עם שיפור תפקודי של לפחות 20% בהשוואה לבסיס, עמד על 84.0% (79/94 חולים), ושיעור החולים עם שיפור תפקודי של לפחות 50% עמד על 69.1% (65/94 חולים), כאשר שיעור החולים עם שיפור תפקודי של מעל 70% עמד על 43.6% (41/94 חולים).

השגת הפוגה משמעותית של סימפטומי המחלה 2.6 תועדה ב-55.3% מהחולים (52/94 חולים).

לסיכום, מהממצאים עולה כי לאקטימרה יעילות ארוכת-טווח בטיפול בחולי דלקת פרקים שגרונית, עם פרופיל בטיחות טוב.

מקור:
Ann Rheum Dis 2009;68;1580-1584
ard.bmj.com/content/68/10/1580.abstract

בואו לדבר על זה בפורום ריאומטולוגיה.