מדלל הדם אנג'יומקס, הינו זול ובטוח יותר מן הטיפול המקובל כיום

מאת: חנן זיסו - עורך האתר

מחקר חדש שהוצג לאחרונה בשיקגו קובע: מדלל הדם אנג'יומקס, המונע היוצרות קרישי דם במהלך צנתור, הינו זול ובטוח יותר מן הטיפול המקובל כיום, ועשוי להוות תחליף לשימוש הקיים היום.בשתי תרופות שונות (הפרין בשילוב עם תרופות נוגדות טסיות). המחקר נערך ב-6000 חולים ב-23 מדינות. "הקשר הישראלי": 6 מרכזים רפואיים מובילים בישראל השתתפו במחקר. לאחרונה, אישר משרד הבריאות בישראל את השימוש בתרופה.

אנג'יומקס, תרופה מדללת דם המיועדת לשימוש במהלך צינתור, התגלתה כאמור כתחליף הולם לטיפול תרופתי משולב בין שתי תרופות (הפרין בשילוב עם תרופות נוגדות טסיות).

ד"ר רן קורנובסקי, מנהל מכון לצנתורי לב במרכז הרפואי ע"ש רבין, שהשתתף במחקר מסביר כי "חסימה בעורקי הלב הנה המחלה וגורם התמותה מס' 1 בעולם המערבי. עד היום נהוג היה להשתמש בהפרין בשילוב עם תרופות נוגדות טסיות, למניעת קרישת דם במהלך צינתור".

לדבריו, "במחקר חדש- Replace-2 - שהוצג לאחרונה בכנס ה- American Heart Association בשיקגו ובו נבדקו 6000 חולים מרחבי העולם, כולל 267 חולים בישראל, הוכח כי שימוש באנג'יומקס הינו בטוח יותר, מונע בצורה יעילה יותר דימום במהלך צינתור, ופער המחירים בינו לבין מתחרהו נע בין 100$ ל-600$ בכל צינתור, תלוי בהרכב התרופתי".

המחקר בדק חולים עם תעוקת חזה בלתי יציבה, במהלך צינתור והשווה את אנג'יומקס, (שהינו ביוולירודין, תרופה נוגדת קרישה), לעומת השילוב של הפרין (שאף הוא חומר נוגד קרישה) עם תרופות נוגדות טסיות, וזאת בהקשר לשילוב מוצרים מודרניים בצינתור, שכוללים השתלת תומכים (סטנטים) בתוך עורקי הלב. השימוש בהפרין כרוך בסיבוכים רבים, כולל דימומים שעלולים לגרום לצורך בעירויי דם. התרופות נוגדות הטסיות שנהוג לשלב בשימוש בו הן ; אנטגרלין (של שרינג), או ראופרו (של חברת אלי לילי וסנטקור), שתפקידן למנוע יצירת קרישים, ולהפחית את הסיכון של התקף לב או מוות.

מטרת המחקר הראשונית היתה "מרובעת" ובדקה שילוב של מוות, התקף לב, צינתור נוסף, ודימומים מאסיביים 30 יום מהצינתור. בבדיקת תוצאה זו נמצא שאנג'יומקס היה עדיף מהפרין והיה לא פחות טוב מהשילוב של הפרין + אנטגרילין או ראופרו.

בנוסף, בקבוצת החולים שטופלה באנג'יומקס נצפתה הפחתה בסיבוכי דימומים, בהשוואה לקבוצה המתחרה. בעוד שהפרין היא תרופה בעלות נמוכה, חברת מדיסין מוכיחה במחקרה שהעלויות הכוללות של צנתורים נמוכות יותר עם אנג'יומקס, תודות לשכיחות הנמוכה של הדימומים וקיצור בזמן האשפוז בבית החולים.

ששה מרכזים רפואיים בישראל לקחו חלק במחקר זה, שנערך ב- 23 מדינות, ונמשך כשישה חודשים: בית החולים איכילוב, בית החולים כרמל, המרכז הרפואי רבין, המרכז הרפואי ע"ש שיבא, בית החולים קפלן ובית החולים שערי צדק. מספרם הכולל של המשתתפים במחקר בישראל 267 חולים. המעקב אחר החולים ימשיך לפרק זמן נוסף שינוע בין 6 חודשים לבין שנה. "עם תום תקופת המעקב תהיה לנו פרספקטיבה רחבה יותר. הנתונים שהתקבלו עד עתה הינם חיוביים ביותר, אך ראשוניים", מוסיף ד"ר קורנובסקי.

סטיב הר, אנליסט מוביל מחברת מורגן סטנלי אמר השבוע שחברת מדיסין , יצרנית אנג'יומקס עלולה להפוך במהרה לאיום על חברות אחרות המשווקות תרופות אחרות שמונעות קרישים בדם כמו מילניום פרמצבטיקלס ושרינג פלאו, משווקות אינטגרילין, וג'ונסון אנד ג'ונסון ואיליי לילי, המשווקת את ראופרו. "נראה שצפויה עליה חדה במכירות לאחר שנתונים אלו יעובדו ויפורסמו", אמר הר.
לאחרונה אישר משרד הבריאות בישראל את השימוש בתרופה במהלך צינתור, אולם היא עדיין לא כלולה בסל הבריאות.

חברת מדיסון פארמה הישראלית , הנמצאת בבעלות מאיר יעקבסון ושמואל ברקוביץ, מייצגת את חברת MEDICINE בישראל. מדיסון פארמה מייצגת בין היתר את חברת ביוג'ן , מפתחת ומשווקת אבונקס לטיפול בטרשת נפוצה,TKT ואת חברת גילפורד יצרנית גליאדל - טיפול חדשני בסרטן המוח.