סל התרופות 2023: אילו תרופות וטיפולים נכנסו לשירותי הבריאות?

עיקרי הכתבה:

• הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות המליצה על הכנסת למעלה מ-120 תרופות וטכנולוגיות לסל שירותי הבריאות ב-2023, בעלות כוללת של 650 מיליון שקל.
• בין התרופות, השירותים והטיפולים שנכנסו לסל: חיסונים נגד דלקות ריאה ושלבקת חוגרת, משקפי ראייה עד גיל 7, הרחבת הגילאים הזכאים לבדיקות סקר בהריון, טיפולים מהמתקדמים בעולם לחולי סרטן ועוד.
• מנכ"ל משרד הבריאות משה בר סימן טוב מקווה כי בשנה הבאה יעלה הסל ב-100 מיליון שקל נוספים. כבר כעת, זו התוספת הגדולה ביותר שניתנה אי פעם לסל.
  ____________________________________________________________

משרד הבריאות פרסם היום (רביעי) כי הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2023 סיימה את דיוניה והגישה את המלצותיה לשר הבריאות אריה דרעי. הוועדה המליצה על הכנסת יותר מ-120 תרופות וטכנולוגיות לסל שירותי הבריאות, ביניהם טיפולים עבור כ-350 אלף אנשים בעלות כוללת של 650 מיליון שקל לשנת 2023.

שר הבריאות דרעי מסר: "המלצות ועדת סל התרופות שהוגשו לי היום נוגעות בכל אזרחי ישראל. אני גאה בכך שהתוספת לסל התרופות שהבאנו השנה היא הגדולה ביותר שהיתה אי פעם במדינת ישראל - 650 מיליון שקל. בזכות התוספת הזו נכנסו השנה תרופות אונקולוגיות, טכנולוגיות למניעה ומוצרים מאריכי חיים שלא היו מתוכננים להיכנס לסל. הטכנולוגיות והתרופות הללו יאפשרו לשכבות החלשות לקבל רפואה הרבה יותר טובה והרבה יותר מתקדמת. יישר כוח לכל העוסקים במלאכה".

מימין לשמאל: מנכ"ל משרד הבריאות משה בר סימן טוב, שר הבריאות אריה דרעי, יו"ר ועדת הסל פרופ' דינה בן יהודה, ראש חטיבת טכנולוגיות רפואיות ומרכזת ועדת הסל, ד"ר אסנת לוקסנבורג ומג'ר טל מורגנשטיין, מנהל המחלקה להערכת טכנולוגיות. צילום: לע"מ

סל התרופות – אילו תרופות נכנסו ב-2023?

בין 120 התרופות והטכנולוגיות שהומלצו על ידי הוועדה, נמצאות התרופות הבאות:

מניעה ובריאות הציבור

חיסון כנגד שלבקת חוגרת לאוכלוסיות בסיכון ולגילאי 65 ומעלה  - שלבקת חוגרת היא מחלה הנגרמת על ידי נגיף ממשפחת נגיפי ההרפס. לסל הבריאות 2023 נכנס חיסון נוסף למחלה, שינגריקס, המכיל נגיפי VZV מומתים עם תוסף אדג'ובנט להגברת יעילותו. החיסון נכנס לסל לבני 65 ומעלה ולבני 65-18 עם סיכון מוגבר למחלה.

חיסון פרבנר כנגד דלקות ריאה – חיסון פרבנר 20 נותן הגנה מפני 20 זנים של חיידק הפנוימוקוק שהוא בין הגורמים העיקריים לדלקת ריאות. פרבנר 20 הוא תחליף לחיסון פרבנר הקודם שנתן הגנה מפני 13 זנים בלבד. מבוגרים מגיל 65 ומעלה יהיו זכאים לקבל את החיסון החדש במסגרת הסל.

שירותים, טיפולים ועזרים רפואיים שונים

• משקפי ראייה לילדים עד גיל 7 עם השתתפות עצמית בגובה של 10% מהעלות או 100 שקל (הנמוך מביניהם)/
• טיפול בקלינאות תקשורת למתבגרים ומבוגרים הסובלים מגמגום שחזר לאחר שקיבלו טיפול בעבר/
• מימון CSHEU, סיסי שליה ומי שפיר במסגרת הסל מגיל 33 ומעלה במקום מגיל 35.
• הרחבת מימון ההפלות עבור נשים בגיל 33 ומעלה שקיבלו אישור ועדה להפסקת הריון (בכל המצבים שבהם לא ניתן היום מימון ציבורי).
• מימון פינוי באמבולנס למרכזים אקוטיים לטיפול במקרים שבהם עולה חשד לפגיעה מינית בנפגעים המצויים בהכרה מעורפלת.
• מאמני נרתיק לנשים שסובלות מ-Genito-pelvic pain/penetration disorder.
• קופות החולים יממנו טיפולי הפריה חוץ גופית (IVF) לגבר יחיד או זוג גברים – כך שטיפול זה יינתן מעתה לפי הערכה לכ-50 מקרי פונדקאות בשנה.

טיפולים בסל התרופות 2023 - מהמתקדמים בעולם לחולי סרטן

סרטן ריאה

אופדיבו (ניבולומאב) – תרופה אימונותרפית, שנכנסה לסל לפני שנתיים עבור טיפול בסרטן ריאות גרורתי של תאים לא קטנים, כעת נכנסה לסל הבריאות לטיפול טרום ניתוחי בסוג זה של סרטן.

טסנטריק (אטזוליזומאב) – תרופה אימונתרפית שגם נכנסה לפני שנתיים לסל עבור טיפול בסרטן ריאה גרורתי, וכעת נכנסה לסל לטיפול בסרטן ריאות של תאים לא קטנים (NSCLC) לאחר ניתוח וכימו תחת תנאים מסוימים. חולה יהיה זכאי לטיפול אחד, או אופדיבו או טסנטריק, לבחירת הרופא.

סרטן השד

הרחבת ההתוויות למספר רב של תרופות: ורזניו (אבמציקליב), קיטרודה (פמברוליזומאב), לינפארזה (אולפריב), נרלינקס (נרטיניב), אינהרטו (טרסטוזומאב ודרוקסטאן), טוקיסה (טוקטיניב).

סרטן הדם

תרופות שונות עבור חולי מיאלומה נפוצה, ובהם התרופה היקרה ביותר מתוך תקציב הסל, דרזלקס שתיתנן כקו טיפולי ראשון, בעלות של כ-85 מיליון שקלים מהתקציב.

בדיקת סקר לגילוי נגעים טרום סרטניים של צוואר הרחם – הרחבת ההכללה בסל: עבור נשים בגילאים 55-65 אחת ל-5 שנים; נשים מעגל גיל 65  שלא עברו בדיקת PAG זני  HPV ב-10 שנים האחרונות זכאיות לבדיקת סקר אחת; בדיקת HPV כל 5 שנים כבדיקה ראשונה ובדיקת PAP כל 3 שנים, במקרה שבדיקת HPV לא היתה תקינה.

פרופיל מולקולרי גנומי מקיף (CGP) – הרחבת התוויות עבור פרופיל מולקולרי של גידולים סולידיים לצורך התאמת טיפול לחולי סרטן סולידי מתקדם/גרורתי: סרטן גרורתי של הקיבה והמעי מסוג סרקומה, סרטן דרכי המרה גרורתי, סרטן גרורתי של הערמונית, סרטן מעי דק גרורתי, סרטן גרורתי של הוושט, (אדנוקרצינומה) ומעבר וושט-קיבה (GEJ), גרורתי הכליה יותרת סרטן, גידולים גרורתיים נדירים / ללא סטנדרט טיפולי יעיל, סרטן שד TN גרורתי לנשים עם בדיקת L1-PD שלילית ו/או היעדר בירור גנטי קודם, סרקומות של רקמה רכה – לצורך קביעת אבחנה וטיפול במחלה גרורתית/לא נתיחה.

בנוסף, הורחבה ההתוויה גם עבור פרופיל מולקולרי גנומי מקיף (CGP) של גידולי מח לצורף קביעת אבחנה ו/או התאמת טיפול.

אלרגיה

אקריזקס - חיסון בטבליה המיועד לאלרגיים לקרדית אבק הבית הסובלים מנזלת אלרגית. הטיפול החדש נכנס לסל לבני 12 עד 65 שסובלים מנזלת אלרגית ועונים על כל הקריטריונים הבאים:  סובלים מתסמיני נזלת בדרגה חמורה וטופלו במשך 6 חודשים לפחות ברציפות בתרסיסים סטרואידליים לאף וכן טופלו בתכשירים אנטי היסטמינים, ותסמיני הנזלת האלרגית אינם נשלטים למרות הטיפול שניתן; שנמצאו עם רגישות לקרדית אבק הבית בלבד בטסטים עוריים או sIgE; סובלים מאסטמה. לפי הערכות מדובר ב-812 חולים בשנה.

תרופות  חדשות לטיפול בסוכרת בסל 2023

תרופות מקבוצת מעכבי SGTL 2 - כולל פורקסיגה (דפגליפלוזין), ג'ארדיאנס (אמפגליפלוזין), קסיגדואו (קסיגדואו), סטגלטרו (ארטיגלופלוזין), ג'רדיאנס דואו (אמפגליפלוזין בשילוב מטפורמין).

תרופות אלו פועלות באמצעות עיכוב ספיגת הגלוקוז בכליה, הגברת הפרשת הגלוקוז בשתן ובאופן זה הורדת רמות הסוכר בדם. התרופות יינתנו במסגרת הסל בהתאם ליחס אלבומין/קריטאנין בחולים אצל היחס מעל 30 מ"ג לגרם – לפי הערכות מדובר ב-15,632 חולים.

לבלב מלאכותי – ב-2022 נכנסה לסל מערכת היברידית אוטומטית לניטור סוכר רציף ולהזלפת אינסולין, עבור חולי סוכרת מסוג 1 מגיל 7-18, המשתמשים בניטור רציף ומשאבת אינסולין, עם המוגלובין מסוכרר בערך של 8.5 ומעלה. בסל הבריאות 2023 הזכאות למערכת היברידית אוטומטית לניטור סוכר רציף הורחבה לילדים עם סוכרת סוג 1 שזכאים למשאבת איסולין, ללא  התלות בהמוגלובין המסוכרר שלהם, כאשר הזכאות תימשך גם לאחר גיל 18 עבור המתחילים בגיל הילדות.

טכנולוגיית פלאש לניטור סוכר – טכנולוגיה לניטור רמות הסוכר בדם. מדובר במדבקה ששמים על הזרוע שמכילה חיישן אותו סורקים באמצעות קורא אלקטרוני, המציג את רמת הסוכר העדכנית. הטכנולוגיה נמצאת כבר בסל עבור מבוגרים וילדים עם סוכרת סוג 1 וכן עבור חולי סוכרת מסוג 2 המטופלים במשטר מרובה זריקות אינסולין (MDI) או משאבת אינסולין. טכנולוגיית פלאש תינתן מעכשיו במסגרת הסל גם לנשים עם סוכרת הריונית שמטופלות באינסולין מהאבחנה ועד תום הלידה.

מחלות לב

ג'ארדיאנס (אמפגליפלוזין) - הורחבה הזכאות של טיפול באי ספיקת לב במסגרת הסל - לחולים עם מקטע פליטה שמור וערך של מעלה מ-40% - לפי ההערכה עבור 18,769 חולים נוספים בשנה.

פרינג'קט (עירוי ברזל) - הורחבה מסגרת הכללה בסל של עירוי הברזל פרינג'קט לחולים עם אי ספיקת לב סימפטומטית שלב 2-4 עם חסר בברזל לאחר כישלון בברזל פומי – עבור 4,350 חולים בשנה.

פרלואנט (אלירוקומב) ורפאטה (אוולוקומב) - שתי התרופות המיועדות לטיפול בהיפרכולסטרולמיה כלולות בסל למניעה שניונית של אירועי לב וכלי דם, וכעת הוסרה מגבלת הזמן מהתרחשות האירוע הקודם שהיתה קיימת עד כה, מה שצפוי לאפשר ל-1,043 חולים נוספים לקבל את התרופות היקרות במימון המדינה.

מחלות ריאה

שיקום ריאתי לחולים עם מחלת ריאה אינטרסטיציאלית עם FVC פחות מ-80 או DLCO פחות מ-60%, מה שיסייע לכ-1,058 חולים.

קליידקו (איבקפטור) – הרחבת מסגרת ההכללה בסל של טיפול בסיסטיק פיברוזיס עבור חולים בני שנתיים ומעלה עם מוטציה בגן ל-CFTR שמגיבה ל Ivacaftor ,על סמך מידע קליני או assay vivo in.

משאף טריקסאו - לטיפול ב-COPD-הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולי COPD ללא הגבלת FEV1.

אסטמה

דופיקסנט (דופילומאב) – הרחבת ההכללה בסל של התרופה הביולוגית לטיפול באסטמה אאוזינופילית קשה. התרופה תינתן גם עבור חולי אסטמה קשה עם אאוזינופיליה בדם ברמה של 400 תאים פר מיקרוליטר ומעלה בשתי בדיקות דם מהשנתיים האחרונות, עם התוויות על פי החמרות וכן לחולי אסתמה הזקוקים לטיפול קבוע בקורטיקוסטרואידים במתן פומי למשך לפחות 50% מהזמן במטרה לשלוט במחלה. הרחבה נוספת היא הכללת ילדים בני 6-12 שסובלים מאסטמה אאוזינופילית קשה, תחת התוויות מסוימות, מה שאמור לעזור לכ-40 ילדים בשנה.

טזפייר (טזפלומאב) - טיפול באסטמה בדרגת חומרה קשה עבור חולי אסתמה קשה עם 3 החמרות בשנה ואאוזינופילים מתחת ל-300 תאים/מיקרוליטר ושאינם מטופלים בסטרואידים סיסטמיים באופן כרוני. בנוסף, טיפול באסטמה בדרגת חומרה קשה בהתאם למסגרת הכללה בסל של תרופות ממשפחת מעכבי IL5 לרמות אאוזינופילים מעל 400, מה שאמור לסייע למעל 200 חולים.

סל התרופות. אילוסטרציה: שאטרסטוק

בריאות הנפש

ריאגילה – קריפרזין - נכנסה לסל הבריאות לטיפול בהפרעה דו קוטבית למען חולים שמיצו טיפול בתרופות ובחלופות אחרות.

מנכ"ל משרד הבריאות, משה בר סימן טוב, התייחס להגדלת הסל ל-650 מיליון שח כ״בשורה של ממש״ והוסיף: ״בשנה הבאה נעלה ב-100 מיליון שקל נוספים, אך כבר כעת, זו התוספת הגדולה ביותר שניתנה אי פעם לסל. אנחנו שמחים על כך שהשנה נוצר תמהיל מיוחד של תרופות אונקולוגיות מצילות חיים מתקדמות לצד טכנולוגיות שמשפרות את איכות החיים של אנשים כמו משאבת האינסולין לילדים ושמחים גם שהסל ממלא תפקיד חברתי ויסייע ברכישת משקפיים לילדים, ונרחיב זאת בהמשך״.

הגורמים המעורבים גם ביטאו את צערם על החולים שלא קיבלו מענה השנה, ביניהם יו״ר הוועדה, פרופ' דינה בן יהודה, שאמרה: ״עבורי זהו גם יום עצוב על אותם חולים שעבורם לא הצלחנו להכליל טכנולוגיות חדשות ואני כולי תקווה שהטכנולוגיות עבורם ייכללו בסל התרופות של שנה הבאה".