סל התרופות 2024: בשורות משמעותיות לחולים רבים

סל התרופות לשנת 2024 שאושר לאחרונה מביא עימו בשורות משמעותיות לחולים רבים בישראל. הסל כולל תוספת של  114 תרופות וטכנולוגיות חדשות, בעלות כוללת של 650 מיליון שקל, לטיפול בכ-317 אלף איש. להלן חלק מהתרופות, הטכנולוגיות והשירותים הרפואיים שיוצעו במחיר מסובסד בסל:

בדיקות מי שפיר לנשים הרות מגיל 32 - עד כה בדיקות אלו ניתנו רק לנשים מעל גיל 35 או לנשים עם גורמי סיכון גנטיים. הסל הנוכחי מאפשר לכל אישה הרה מעל גיל 32 זכאות לבדיקה, ללא קשר לגורמי סיכון.

תרופות להפרעות קשב וריכוז למבוגרים - עד כה טיפולים אלה לא היו זמינים במסגרת סל שירותי הבריאות עבור מבוגרים. כעת, גם מבוגרים בגילאי 18-28 שעומדים בקריטריונים מסוימים יהיו זכאים לתרופות אלו. טיפולים אלה כוללים תרופות ממריצות (כמו ריטלין) וטיפולים פסיכולוגיים. דוגמאות לתרופות להפרעות קשב וריכוז: ריטלין, קונצרטה, ויואנס.

הרחבת הזכאות ללבלב מלאכותי - לבלב מלאכותי מהווה פתרון מצוין לאנשים עם סוכרת מסוג 1, מאחר שהוא מאפשר להם לשלוט ברמות הסוכר בדם ולהפחית את הסיכון להיפוגליקמיה ולהיפרגליקמיה, כמו גם את הסיכון לסיבוכים ארוכי טווח של סוכרת.

הלבלב המלאכותי, מכשיר קטן המושתל מתחת לעור ואליו מחוברת אליו משאבה קטנה, מנטר את רמות הסוכר בדם ומזריק אינסולין באופן אוטומטי. עד כה הטכנולוגיה החדשנית זו ניתנה רק לחולים בגילאי 25-40. כעת, הזכאות תורחב לחולים בגילאי 18-40. טכנולוגיה זו יכולה להציל חיים ולשפר משמעותית את איכות חייהם של חולי סוכרת.

 תרופות למחלות כרוניות

סוכרת - תרופות חדשות ממשפחת ה-SGLT2i (כמו ג'ארדיאנס).

יתר לחץ דם - תרופות חדשות ממשפחת ה-ARB (כמו טרזיטן).

דלקת פרקים - תרופות ביולוגיות חדשות (כמו הומירה).

סרטן - תרופות אימונותרפיות חדשות (כמו קיטרודה).

תרופות שיצאו מהסל

יש מספר תרופות וטכנולוגיות שלא ייכללו בסל התרופות 2024, בהשוואה לשנים קודמות. הסיבות להוצאת התרופות מהסל הן לא תמיד עקב העלות הגבוהה שלהן. לעתים היעילות שלהן מוטלת בספק, הבטיחות או המספר הנמוך של אנשים שזקוקים להן.

התרופות הבאות "יצאו" מהסל:

לקמבי: תרופה חדשנית לטיפול במחלת אלצהיימר.

אופטיבי: תרופה לטיפול בהפרעות קשב וריכוז בילדים.

סולקרן: תרופה לטיפול בסרטן ריאות.

אוסטאבאל: תרופה לטיפול באוסטיאופורוזיס.

 חני שפיס, מנכ"לית ובעלים של חברת Tomorrow לניהול אירוע רפואי ומימוש פתרונות רפואיים. צילום: פרטי

חני שפיס, מנכ"לית ובעלים של חברת Tomorrow לניהול אירוע רפואי ומימוש פתרונות רפואיים, מסבירה מה הם הקריטריונים לבחירת תרופות לסל: "יש מגוון קריטריונים שמנחים את חברי וחברות ועדת סל התרופות בכל שנה. הועדה משקללת בין שיקולים תקציביים לבין צרכים דחופים לטיפול במחלות קשות, מתן מענה למצבים של תחלואה כרונית וגם מניעת תחלואה. הוועדה בוחנת את העלות הכוללת של הטיפול, כנגד מספר האנשים שהיא צפויה לתת להם מענה ומכלילה לדיוניה גם שיקולים של אתיקה וחמלה. לעתים תאושר תרופה שעלותה גבוהה מאוד והיא נותנת מענה למספר מועט יחסית של אנשים".

מי הם הם חברי ועדת הסל ואת מי הם מייצגים?

"בוועדת סל התרופות חברים נציגים של קופות החולים, משרדי האוצר והבריאות, לצד רופאות ורופאים מומחים ונציגי ציבור. חברי הוועדה מגיעים מקשת רחבה של אסכולות – רפואיות, כלכליות, ניהוליות, ציבוריות וחברתיות".

מהי עלות סל התרופות לשנת 2024?

"לרשות ועדת סל התרופות עמדו השנה 650 מיליון שקל להכנסת תרופות, בדיקות וטכנולוגיות חדשות. 114 תרופות וטיפולים חדשים נכנסו לסל התרופות וההערכות הן שהן שיסייעו ל-317 אלף ישראליות וישראלים".

איך מתוקצב סל התרופות?

"סל התרופות מתוקצב דרך תקציב המדינה. בכל שנה מוקצים להרחבת הסל כמה מאות מיליוני שקלים. לרשות ועדת סל התרופות השנה עמדו 650 מיליון שקל, המהווים כ-30% מסך עלות הבקשות שהוגשו לסל".

אילו טיפולים חדשים נוספו לסל התרופות לשנת 2024?

"שנת 2024 מסתמנת כשנה שבה נכנסו הכי הרבה תרופות למחלות קשות כגון גמדות, סוגי סרטן גרורתיים, ובדומה לשנים קודמות, גם השנה חלק משמעותי מהתרופות שנכנסו לסל התרופות מיועדות לטיפול במחלות אונקולוגיות. כ-260 מיליון שקל (40% מהתקציב לסל) הוקצו לטיפולים אונקולוגיים חדשים, ביניהם טיפולים חדשים בגידולי סרטן עור, סרטן הרחם, סרטן הקיבה, סרטן הלבלב, סרקומה, סרטן הערמונית, סרטן הושט ועוד סוגי סרטן רבים".

"לדוגמה, לסל נכנסה התרופה הביולוגית ורזניו לטיפול בסרטן השד כטיפול משלים לסרטן שד מוקדם עם סיכון מוגבר לחזרת המחלה, או התרופה האימונותרפית קיטרודה בהתוויה לטיפול בסרטן שטחי של שלפוחית השתן ולטיפול בסרטן שד מוקדם מסוג טריפל נגטיב בסיכון גבוה".

תחום נוסף שזכה להתייחסות משמעותית השנה הוא מחלות ריאה עם התווספותן לסל של תרופות לטיפול באסתמה קשה שעתידות להשפיע על איכות חייהם של עשרות אלפי ישראלים, למשל התרופה טרימבוי.

בתחום העור נכנסה השנה לסל תרופה לטיפול במחלות האלופציה אשר גורמת להתקרחות פתאומית עקב תקיפה של מערכת החיסון את זקיקי השיער. מדובר במחלה שאינה מסכנת חיים אבל יש לה השלכות חברתיות ונפשיות רבות. לסל נכנסה תרופה לטיפול במחלה חמורה אצל מבוגרים (אולומיאנט) ולטיפול במחלה חמורה אצל ילדים בגילאי 12-18 (ליפולו).

בנוסף, אושרה הרחבת השימוש במערכת אוטומטית לניטור סוכר ומתן אינסולין בהתאמה אישית לחולי סוכרת בגילאים 18-40, שצפויה להשפיע על חייהם של כ-4000 חולות וחולים.

גם תרופת ווקסזוגו הוכנסה השנה לסל - תרופה מתחום האנדוקרינולוגיה שנועדה לטפל במחלת שלד נדירה הגורמת לגמדות. עוד בסל התרופה נגנלה לטיפול בהפרעות גדילה בילדים ומתבגרים על רקע הפרשה לא מספקת של הורמון גדילה.

אחת הבשורות המשמעותיות של הסל שעשויה להשפיע לטובה על חייהם של עשרות אלפי ישראלים היא תרופה לטיפול בהפרעות קשב וריכוז למבוגרים בגילאי 18-28, עלות הכנסת התרופה לסל כ-44 מיליון שקל. התרופה הונחה על שולחנה של ועדת הסל במשך כמה שנים ברציפות והדיון על הכנסתה לסל היה סוער ומתמשך, עד שלבסוף השנה הוכרעה הסוגיה. עוד נכנסו לסל השנה בדיקות סקר גנטיות רחבות ואחידות לכלל האוכלוסיה לגילוי מחלות גנטיות לפני הריון ולידה ומימון בדיקת סיסי שליה ומי שפיר לנשים בהריון כבר מגיל 32.

למי מיועדים הטיפולים החדשים?

שפיס: "הטיפולים החדשים מיועדים לפי הערכות לכ-317 אלף ישראליות וישראלים הסובלים ממחלות ותסמונות נפוצות או נדירות".

מהי היעילות של הטיפולים החדשים?

"זה משתנה לפי הטיפול או התרופה, יעילות היא אחד מהפרמטרים שמנחים את חברות וחברי ועדת הסל. במקרה של תרופה מאוד 'חמה' שנקראת לקמבי לטיפול באלצהיימר, קבעה הוועדה כי השפעתה היא מינורית יחסית ומספר החולים גדול, ולכן נפלה ההחלטה לא להכלילה בסל השנה".

כמה עולה כל טיפול חדש?

"העלויות משתנות מטיפול לטיפול ונעות בין מאות אלפי שקלים לעשרות מיליונים. למשל, הרחבת השימוש בלבלב מלאכותי לטיפול בחולי סכרת נאמדת ב-29 מיליון שקל. עלות התוספת של התרופות לטיפול בהפרעות קשב וריכוז אצל מבוגרים עומדת על 44.5 מיליון שקל ל-90 אלף אישה ואיש. הטיפול במחלת האלופציה נאמד ב-12.9 מיליון שקל ועתיד להינתן לכ-430 מבוגרים וילדים.

"עלות טיפול במחלת העור אטופיק דרמטיטיס אצל ילדים שסובלים ממנה ברמה בינונית עד קשה היא 17.3 מיליון שקל עבור 325 ילדים. הרחבת הבדיקות הגנטיות לקראת הריון מוערכת ב-43 מיליון שקל עבור 126 אלף ישראליות".

האם סל התרופות נותן מענה הולם לצורכי החולים?

"בכל שנה וגם השנה יש מספר לא מבוטל של מחלות שנשארות מחוץ לסל. הרכבת סל התרופות היא אתגר ולצערנו אף פעם לא ניתן למענה לכל המצבים הרפואיים. מדובר באתגר עדין של הכנסת עדכון וגיוון לסל, לצד שמירה על מסגרת תקציבית ואיזון בין מחלות שונות שסובלים מהן מספר שונה של אנשים. לעתים, מרבית התקציב מופנית למחלות קשות ומטופלים עם מחלות שנחשבות ללא-מורכבות לא יקבלו את הטיפול למחלתם למרות שמספר החולים רב יותר".

אילו חולים לא קיבלו מענה השנה?

"בכל שנה יש תרופות שאינן נכנסות לסל. התרופה לקמבי לטיפול באלצהיימר לא נכנסה לסל הבריאות על אף מספר החולים הגדול. בנוסף, החיסון בקסרו נגד חיידקי מניגוקוק B, המיועד לילדים ועלותו 73 מיליון שקל, נשאר מחוץ לסל. חשוב לציין שמשרד הבריאות עצמו מעודד להתחסן בחיסון, על אף שאינו בסל, ובמספר מדינות מובילות בעולם הוא נמצא בשגרת חיסוני הילדים. גם התרופה לטיפול במחלת הדושן נותרה השנה מחוץ לסל. מדובר במחלת ניוון שרירים אצל ילדים, שברוב המקרים נפטרים מהמחלה בעשור השני-שלישי לחייהם. הסיבה לאי הכללתה בסל היא עלותה האסטרונומית של התרופה – כ-10 מיליון שקל למטופל".

אילוסטרציה: שאטרסטוק

מה הן ההשלכות של אי הכללת תרופות מסוימות ומצילות חיים בסל?

"תמיד יהיו מטופלים שאין ידם משגת לרכוש את התרופות היקרות והחשובות שאינן בסל והם ייאלצו להסתפק בתרופות פחות מועילות, לעומת מטופלים שיצליחו לממן את התרופות מהונם העצמי או מביטוח בריאות פרטי".

כיצד ניתן לאזן בין הצורך להנגיש טיפולים חדשים לבין הצורך להבטיח שימוש מושכל במשאבים ציבוריים?

"ככל שבחירת הצוות הדן בבקשות להכנסת תרופות בסל מייצגת את מרבית החולים ואת הצורך האמיתי באישור התרופות החיוניות ואין ניגוד אינטרסים או מניעים כלכליים של גורמים מסחריים, יהיה ניתן לאזן את הצורך ולהבטיח שימוש מושכל בתקציב הניתן לסל".

כיצד סל התרופות הישראלי משתווה לסלים של מדינות אחרות?

"התוספת הממוצעת עבור הכללת טכנולוגיות חדשות עומדת בישראל על כ-1.3% בלבד מתקציב סל הבריאות, בעוד שהתוספת השנתית במדינות מפותחות דומות עומדת על 2% מתקציב סל הבריאות".

מה הן הדרכים לשיפור תהליך קבלת ההחלטות בנוגע לסל התרופות?

"הגדלת התקציב המיועד לכך והוספת חלק מהתרופות שאינן מצילות חיים לביטוח המשלים של קופת החולים".

כיצד ניתן להבטיח שסל התרופות יהיה נגיש לכלל החולים?

"על ידי ניהול אירוע רפואי מורכב על ידי גורם אובייקטיבי מקצועי שילווה את החולים הכרוניים והמורכבים מול אפשרויות הטיפול הקיימות וכן מערך הסברה וידע נגיש, טכנולוגי ו/ אנושי".

מה הן ההשלכות ארוכות הטווח של הרחבת סל התרופות?

"ככל שסל התרופות מותאם יותר להתפתחות הטכנולוגיות בעולם ולמגוון התרופות החדשות, איכות הטיפול וסיכויי ההחלמה טובים יותר. יש לכך השפעה ארוכת טווח על חולים כרוניים באופן ההחלמה, באיכות הטיפול ובמניעה של סיבוכים עתידיים".

שפיס מבקשת להדגיש לסיום כי "סל התרופות בישראל נחשב לסל רחב וטוב ולמרות זאת מטופלים רבים, בעיקר בתחום האונקולוגי ובמחלות מורכבות, חשים בצדק שהם לא לגמרי מוגנים במיטב הטכנולוגיות והתרופות החדשות שאושרו בעולם, וזאת למרות כל הביטוחים שהם מחזיקים בקופות החולים. לחלק גדול מהתושבים יש כיסוי לחלק מתרופות שאינן בסל בביטוחים הפרטיים בחברות הביטוח".

תגובות לסל התרופות 2024

פרופ' דינה בן יהודה, יו"ר ועדת סל שירותי הבריאות: "אני שמחה שהצלחנו להביא בשורה משמעותית לחולים רבים. סל התרופות לשנת 2024 הוא סל מתקדם ומגוון, שמעניק מענה לצרכים רפואיים רבים".

מנכ"ל משרד הבריאות, משה בר סימן טוב : ״זוהי שנה מורכבת עבור מדינת ישראל, מערכת הבריאות פעלה וממשיכה לפעול בעצימות גבוהה מאוד החל מהשבעה באוקטובר. יחד עם הטיפול בפצועים הרבים ובמתן מענה נפשי עבור כל מי שזקוק לכך, אנחנו נדרשים להמשיך ולתת מענה לישראלים גם בתחומי השגרה ופועלים למניעת מחלות ולמען בריאות הציבור. אנחנו שומרים וממשים את אחד העקרונות החשובים בחוק ביטוח בריאות ממלכתי - ערבות הדדית. אנחנו מבטיחים זמינות לטכנולוגיות המתקדמות ביותר באופן אוניברסלי לכלל התושבים. אנחנו תמיד מסתכלים בגאווה ובסיפוק על כך שנתנו מענה לחולים, אך זוכרים לצד זה גם את החולים שלא קיבלו מענה השנה, ומקווים שנצליח לתת להם מענה בשנה הבאה".