שליחת מכשור רפואי לרוסיה ללא CE
דיון מתוך פורום מכשור רפואי
שלום רב, ברצוני לקבל עצה לגבי מכשור רפואי ברוסיה. החברה שלי מייצרת מכשור רפואי באירופה ויש לה CE למכשירים. לאחרונה פנה אלינו מפיץ רוסי שמעוניין למכור את המכשירים שלנו ברוסיה תחת השם שלו, אבל אין לו CE משל עצמו. השאלה היא האם ניתן למכור לו מכשירים מאירופה לרוסיה ללא השם שלנו וה-CE? (רוסיה היא מחוץ לאיחוד האירופי). מה החוק לגבי העברה של מכשור רפואי ממדינה באירופה למדינה מחוץ לאירופה? למישהו יש נסיון בנושא? תודה מראש, אלכס
לאלכס שלום עצתי לך לשאול את השאלה הזו גפ בפורום יצרני הציוד הרפואי ששם קוראים וכותבים כל מנהלי איכות ותקינה (Q C )מנהל הפורום מר דני אבן חןואחרים ישמחו לענות לך תשובה מוסמכת הפורום נמצא באתר האיגוד הישראלי לאיכות http ://www.isq.org.il/forum/forum.asp?forum_id=3&forum_title=Medical+Device
תודה זיו, כבר עשיתי את זה. בכל מקרה כבר קיבלתי ייעוץ הבוקר. שמח שעניתי לפנייתי.
מנהל פורום מכשור רפואי
