Syringe Pump
דיון מתוך פורום מכשור רפואי
שלום זיו, האם מכשיר מסוג SYRINGE PUMP צריך להיות מאושר על ידי הFDA? במידה ולא, מהם האישורים הנדרשים על מנת לייבא מכשיר כזה לארץ (תקנים, בדיקות וכו')? תודה מראש, אלעד
תשובת מומחה | מאת: זיו צח
23.11.12 | 04:57
לאלעד שלום מכיר כזה חייב fda וחייב אישור אמ"ר(אישור משרד הבריאות הישראלי) בכדי ליבא אותו לארץ...הסיבה היא שמכשיר כזה מספק תרופה לבני אדם או לבעלי חיים והדיוק שלו חשוב מאוד כי במידה ולא ידייק זה מסוכן....
מנהל פורום מכשור רפואי
