שאלה על תרופה במחקר - darapladib

שלום, תרופת ה Darapladib מעכבת את ה Lp-PLA2 שהוא סמן בלתי תלוי לעלייה בסיכון לארועי לב ומוח (מעבר להפרעה בפרופיל השומנים). אינני בקי בפרטי המחקר הספציפי, אך ברור לי כי נסקרו הקריטריונים להכללה ולאי הכללה לפני ההצעה להשתתף במחקר. ההשתתפות במחקר רפואי הינה התנדבותית ועל החוקר הראשי להסביר בפרוט על התועלת הצפוייה אל מול תופעות הלוואי והסיכונים. אילו היו עדויות מוצקות כי התרופה יעילה במניעת ארועים קליניים, לא היה צורך במחקר. במחקר עם 330 נבדקים הראו כי מאפייני הרובד הטרשתי בחולים שנטלו את התרופה במשך שנה היו טובים יותר מאשר בנוטלים פלצבו (פחות ליבה עם נמק ברובד), אך מחקר זה לא נועד לבדוק הבדלים בארועים הקליניים. קישור לתקציר המאמר http://circ.ahajournals.org/cgi/content/abstract/118/11/1172 תודה על פנייתך לפורום