תופעות לוואי

שלום, לגבי תרופות ביולוגיות ותרופות אחרות, במהלך אישור התרופה מבקשים מהחברות המייצרות להציד מידע על תופעות לוואי שהתגלו במהלך פיתוח התרופה, והתופעות האלו מדווחות בעלון לצרכן. אבל יש חלק מתופעות הלוואי אשר מתגלות לאחר שיווק התרופה- Post-marketing כלומר אחרי שיווק התרופה חלק מתופעות הלוואי אשר לא התגלו במהלך פיתוח התרופה עולות בהמשך, מכיוון שלאחר השיווק יש מספר רב של חולים אשר משמשים בתרופה ולכן ניתן לגלות תופעות לוואי אחרות שלא התגלו מקודם.ולכן השאלה מתי זה מתגלה, זה תלוי (חלק בשלב הפיתוח וחלק אחרי). לגבי התרופות הביולוגיות מדובר בחומרים ביולוגים כמו נוגדנים, ולכן יש להן השפעה על מערכת החיסון ועלולות לדכות מע חיסונית או לעורר מצבי מחלה אחרים (לדוגמה רמיקד עלול לעורר שחפת לטנטית, ולכן מבקשים מהחולים לפני טיפול ברמיקד בדיקת שחפת, כי הטיפול עלול לעורר את החיידק). בקשר OTEZLA- APREMILAST יש לה פרופיל תופעות לוואי בטוח יחסית, מדובר בתופעות לוואי קלות יחסית, אבל יש לדעת שהתרופה מורידה במשקל (תופעה רצויה בחלק מהחולים), בנוסף עלול בחלק מהמקרים להחמיר מצבי דיכאון.