ייעוץ תרופתי....תודה.
דיון מתוך פורום ייעוץ תרופתי
שלום רב : ג,א,נ. אני מבקש לדעת- האם יש אישור של ה-FDA לשימוש ולטיפול בכל מינון : בתרופה Neotigason Acitretin למחלת:לימפומה של העור מסוגT mycosis fungoides cutaneous T-CELL lymphoma ? * האם בישראל החוק מרשה שימוש שכזה שאיננו מפורט בהתוויות היצרן- מה פרוט הנוהל ? * מה הנוהל מצד בית המרקחת בהנפקת תרופה OFF LABEL *מה עמדת "משרד הבריאות בנושא OFF LABEL ו"תקנות הרוקחים : בתרופה לטיפול במחלה שציינתי ? * האם מחיר רכישת התרופה במסגרת שימוש בנוהל OFF LABEL צריכה להיות יקרה יותר/ זולה יותר / או להינתן לי חינם ?? * לכל-מידע נוסף אודה בכבוד רב.
אדוארדו שלום, אני מתנצל על האיחור בתשובה . א- לא. אין אישור של ה- FDA להתוויה הזאת. ב- הנוהל הוא 29 ג' . הרופא צריך למלא טופס 29 ג' ולהעבירו לבית המרקחת שתורו מזמין את התרופה. ג- מחיר התרופה אינו תלוי באם משתמשים בה OFF LABEL או לא ואם יש רישום או לא . המחיר שלה תלוי באם היא כלולה בסל התרופות או לא . בברכה אליאס