ריבוי מקרי המוות שקשורים לתרופה החדשה אוקרוואס

דיון מתוך פורום  טרשת נפוצה

12/03/2018 | 19:11 | מאת: אביב

שמעתי על ריבוי מקרי מוות שקשור לתרופה ? אפשר להרחיב בנושא? התרופה שנכנסה לסל ומראה יעילות טובה ולהבנתי בית חולים גדול אפילו פסל את התרופה בגלל ריבוי מקרי המוות שקשור לתרופה

לקריאה נוספת והעמקה

זו התגובה לכתבה של נוירואימנולוגים בכירים בארץ - ראנו את הכתבה "התרופה החדשנית, המוות וסימני השאלה" שפורסמה היום (12.3.18) ב"ישראל היום". איסוף נתוני יעילות ובטיחות נוספים על מספר גדול של מטופלים ולאורך זמן הוא נדבך חשוב בהערכה מתמשכת של כל תרופה חדשה המחייב את רשויות הבריאות, הרשויות הרגולטוריות, חברות התרופות והרופאים הן בהיבט החוקי והן בהיבט האתי, וכך נוהגים כולם גם במקרה זה. קיימת סבירות גבוהה שמקרי המוות המדווחים אינם קשורים כלל בתרופה או ששיעורם לא גבוה יותר מאשר באוכלוסיה הכללית. עד שבדיקת כל הנתונים תסתיים בהמלצה כזו או אחרת של הרשויות האחראיות, נשמר היחס תועלת-סיכון הטוב של התרופה, לא משתנות ההתוויות שלה, ואין לצרף לה הזהרות שימוש .

מנהל פורום טרשת נפוצה