חיסון קורונה מותאם לזנים החדשים של אומיקרון
דיון מתוך פורום מחלות זיהומיות
פורסם שהחיסונים החדשים של פייזר ומודרנה המותאמים לזני BA.4 ו BA.5 אושרו לשימוש בארה"ב ובבריטניה. לפי הידוע, החיסונים נבדקו עד כה רק בעכברים ולא בבני אדם. האם זה לא מוגזם לאשר כך חיסונים לבני אדם?
ידוע לי שהחיסונים נגד הזנים הישנים של אומיקרון נוסו גם בבני אדם. האם גם החיסונים נגד שני הזנים החדשים שציינתי נוסו בבני אדם? כמה זמן נמשך המעקב אחרי החיסון ומה הייתה יעילותם נגד הזנים החדשים? אפשר לקבל קישורים לניסויים אלו?
עשיתי חיפוש קצר ולפי הכתבה שהתפרסמה היום ב science, החיסון של פייזר נגד הזנים BA.4 ו BA.5 נבדק עד כה רק בניסויים פרה קליניים. ניסוי קליני יחל בקרוב.
הכתבה ב SCIENCE https://www.science.org/content/article/omicron-booster-shots-are-coming-lots-questions
עוד כתבה בנידון. החיסון נגד אומיקרון BA.4 ו BA.5 עדיין לא נוסה בבני אדם. https://www.cnbc.com/2022/08/31/fda-authorizes-covid-booster-shots-that-target-omicron-bapoint5-variant-.html
ראה https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/covid-19-bivalent-vaccine-boosters
בקישור של ה FDA לא מצאתי עדות לכך שהחיסון החדש נגד זני אומיקרון BA.4 ו BA.5 נבדק בניסוי קליני ב 1,400 בני אדם.
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-moderna-pfizer-biontech-bivalent-covid-19-vaccines-use
כמו שכתבתי קודם, אישור החירום של הFDA שניתן השבוע לחיסון הקורונה המותאם לאומיקרון מבוסס על ניסויים פרה-קליניים וקליניים עם חיסון שהותאם לפני כמה חודשים לזן האומיקרון BA.1 שהיה נפוץ אז. יש תוצאות מניסויים פרה-קליניים, אבל אין עדיין תוצאות של ניסויים קליניים עם חיסון חדש יותר המבוסס על הזנים הנפוצים עכשיו BA.4 ו BA.5.
אכן השאלה המקורית עסקה בחיסונים המעודכנים שאושרו ה ש ב ו ע. חיסונים אלו מותאמים לזנים BA.4 ו BA.5 (לא BA.1). מדובר באישור חירום עד כה. ה CDC האמריקאי עדיין לא אישר אותם. למרות האישור אין עדיין תוצאות של ניסויים קליניים עם חיסונים אלו. חבל להמשיך ולהתברבר בנושא. שבת שלום
החיסון החדש המותאם לזני האומיקרון BA.4 ו BA.5 אושר בארה"ב גם ע"י ה CDC. האישור מבוסס על תוצאות ניסויים בעכברים עם חיסון זה ותוצאות ניסויים קליניים עם חיסון ישן יותר נגד זן BA.1. תוצאות ניסויים קליניים עם החיסון נגד BA.4 ו BA.5 יפורסמו רק עוד חודש-חודשיים. https://edition.cnn.com/2022/09/01/health/acip-cdc-updated-covid-booster/index.html
מנהל פורום מחלות זיהומיות
