תופעות לוואי לחיסון שפעת 2010
דיון מתוך פורום מחלות זיהומיות
אילו תופעות לוואי יש לחיסון ( מעבר לנפיחות , חום וחולשה) האם יש תופעות לוואי לטווח ארוך.
שלום שרון, תופעות הלוואי האפשריות של החיסונים כנגד 'שפעת החזירים' כפי שתוארו בשנה שעברה (2009) בחוזרי משרד הבריאות: 1. תופעות מקומיות שכיחות כגון אודם, נפיחות, שטפי דם ו/או קשריות תת עוריות, וכאבים במקום ההזרקה; ותופעות כלליות שכיחות כגון חום, הרגשה כללית רעה, חוסר תיאבון, חולשה, עייפות, הזעה, צמרמורת, כאבי ראש, כאבי שרירים, וכאבי פרקים. תופעות אלו- שחולפות בד"כ בתוך יום יומיים- עלולות להתרחש בתדירות של בין 1:100 ל- 1:10 מתחסנים. 2. תופעות פחות שכיחות- פריחה וגרד שעלולות להתרחש בתדירות של בין 1:1000 ל- 1:100. 3. תופעות נדירות- כאבי עצבים, תחושת נימול, התכווצויות, ירידה חולפת במספר הטסיות בדם ותגובות אלרגיות- לרבות הלם אנפילקטי, עלולות להתרחש בתדירות של בין 1:10000 ל- 1:1000. 4. תופעות נדירות מאד- Vasculitis עם פגיעה כלייתית, Erythema multiforme, Neuritis, Encephalomyelitis ו- Guillain-barre Syndrome. הסיכוי לכך הוא פחות מ- 1:10000. תוספת: - תופעות לוואי אלו עשויות להופיע עד כ- 6 שבועות ממועד ההזרקה. - על פי מידע שהצטבר בארה"ב בשנה שעברה, היה למתחסן כנגד 'שפעת החזירים' סיכוי ממוצע של כ- 1 ל- 100,000 לפתח תופעות לוואי 'משמעותיות' (*Serious) לאחר התחסנותו (כ- 800 דיווחים בנוגע לכ- 80 מליון מתחסנים). * Defined as life threatening or resulting in death, major disability, abnormal conditions at birth, hospitalization, or extension of an existing hospitalization. תופעות הלוואי האפשריות לחיסון השפעת בזריקה שתוארו בחוזר משרד הבריאות השנה (2010): 1.5 תופעות לואי וסיבוכים מפני שתרכיב השפעת מכיל נגיפים מומתים, הוא אינו יכול לגרום לשפעת. הופעת זיהום נשימתי סמוך לקבלת החיסון פירושו שהתרכיב ניתן בתקופת הדגירה של השפעת, או שהמחלה נגרמה ע"י מחולל אחר. התגובות לאחר מתן תרכיב שפעת הן נדירות. 1.5.1 תגובות מקומיות של אודם, נפיחות, רגישות במשך 2 - 1 ימים, מופיעות בפחות משליש ממקבלי החיסון. 1.5.2 תופעות סיסטמיות כגון חום, מצב כללי רע, כאבי שרירים ותופעות כלליות אחרות מופיעות 12 - 6 שעות לאחר הזרקת התרכיב ונמשכות יום או יומיים. 1.5.3 אזהרה: אין לתת חיסון נגד שפעת למי שחלה בתסמונית גיאן-ברה תוך 6 שבועות מעת קבלת חיסון שפעת בעבר. תופעות אלרגיות המופיעות מיד לאחר הזרקת התרכיב הן נדירות ביותר: אורטיקריה, אנגיואדמה, קשיים נשימתיים, או הלם אנפילקטי. תופעות אלה נובעות מרגישות-יתר למרכיבים מסויימים בתרכיב, במיוחד לחלבון ביצה. אנשים הידועים כבעלי רגישות מיידית מטיפוס אימונוגלובולין(IgE) E לחלבון ביצה, כולל אנשים עם תופעות של אסטמה תעסוקתית או תופעות אלרגיות מיידיות אחרות על רקע חשיפה תעסוקתית לחלבון ביצה, נמצאים בסיכון גבוה יותר לפתח תגובות לאחר חיסון נגד שפעת. יש לציין שהתרכיבים נגד שפעת הנמצאים כעת בשימוש, למרות היותם מוכנים על ביצים מופרות, הינם מטוהרים מאוד ונדירות למדי תופעות אלרגיות לאחר קבלתם. לכן אין צורך באישור רפואי על חוסר רגישות לביצים לפני קבלת החיסון. תופעות לוואי אפשריות לחיסון השפעת בתרסיס שתוארו ע"י משרד הבריאות השנה (2010): 2.10 תופעות לוואי (לפי עלון היצרן): מועד הופעת תופעות הלוואי: 3 - 1 ימים לאחר מתן החיסון. 2.10.1 תופעות הלוואי בילדים ובמתבגרים (עד גיל 18): נזלת או גודש באף-,51-58% ירידה בתאבון,13-21% - רגזנות,12-21% - תשישות- ,7-14% כאבי גרון , 5-11% - כאבי ראש ,3-9% - כאבי שרירים ,2-6% - צמרמורת , 2-4% חום מעל 38.3- ,6-9% כאבי בטן , 2% - דלקת אוזן התיכונה ,3% - התעטשות - .2% 2.10.2 תופעות הלוואי במבוגרים: נזלת- ,44% כאבי ראש ,40% - כאבי גרון ,28% - עייפות וחולשה ,26% -כאבי שרירים- ,17% שיעול ,14% - צמרמורת , 9% - גודש באף , 9% - סינוסיטיס - . 4% 2.10.3 תופעות הלוואי אחרות בילדים ומבוגרים (לפי היצרן, תדירות תופעות אלה לא ניתנת להערכה, ואין אפשרות לאשר או לשלול את הקשר בין התופעה לבין החיסון): - החמרה של mitochondrial encephalomyopathy (Leigh syndrome) מחלה תורשתית. - הפרעות במערכת העיכול: בחילות, הקאות ושלשולים. - הפרעות במערכת החיסון: תגובות של רגישות יתר (כולל הלם אנאפילקטי, בצקת בפנים). - הפרעות במערכת העצבים: syndrome Guillain-Barre ,.Bells Palsy - הפרעות בנשימה, בית החזה, דימום מהאף, פריחה בעור. תוספת: (לפי הוראות היצרן: גם פריקרדיטיס, מניגיטיס, ואנצפליטיס). (היצרן גם מציין כי המוצר לא נבדק בנוגע להשפעות קרצינוגניות או מוטגניות אפשריות שלו, כמו גם לפגיעה אפשרית בפריון). הרבה בריאות אפי
שלום שרון, תופעות הלוואי האפשריות של החיסונים כנגד 'שפעת החזירים' כפי שתוארו בשנה שעברה (2009) בחוזרי משרד הבריאות: 1. תופעות מקומיות שכיחות כגון אודם, נפיחות, שטפי דם ו/או קשריות תת עוריות, וכאבים במקום ההזרקה; ותופעות כלליות שכיחות כגון חום, הרגשה כללית רעה, חוסר תיאבון, חולשה, עייפות, הזעה, צמרמורת, כאבי ראש, כאבי שרירים, וכאבי פרקים. תופעות אלו- שחולפות בד"כ בתוך יום יומיים- עלולות להתרחש בתדירות של בין 1:100 ל- 1:10 מתחסנים. 2. תופעות פחות שכיחות- פריחה וגרד שעלולות להתרחש בתדירות של בין 1:1000 ל- 1:100. 3. תופעות נדירות- כאבי עצבים, תחושת נימול, התכווצויות, ירידה חולפת במספר הטסיות בדם ותגובות אלרגיות- לרבות הלם אנפילקטי, עלולות להתרחש בתדירות של בין 1:10000 ל- 1:1000. 4. תופעות נדירות מאד- Vasculitis עם פגיעה כלייתית, Erythema multiforme, Neuritis, Encephalomyelitis ו- Guillain-barre Syndrome. הסיכוי לכך הוא פחות מ- 1:10000. תוספת: - תופעות לוואי אלו עשויות להופיע עד כ- 6 שבועות ממועד ההזרקה. - על פי מידע שהצטבר בארה"ב בשנה שעברה, היה למתחסן כנגד 'שפעת החזירים' סיכוי ממוצע של כ- 1 ל- 100,000 לפתח תופעות לוואי 'משמעותיות' (*Serious) לאחר התחסנותו (כ- 800 דיווחים בנוגע לכ- 80 מליון מתחסנים). * Defined as life threatening or resulting in death, major disability, abnormal conditions at birth, hospitalization, or extension of an existing hospitalization. תופעות הלוואי האפשריות לחיסון השפעת בזריקה שתוארו בחוזר משרד הבריאות השנה (2010): 1.5 תופעות לואי וסיבוכים מפני שתרכיב השפעת מכיל נגיפים מומתים, הוא אינו יכול לגרום לשפעת. הופעת זיהום נשימתי סמוך לקבלת החיסון פירושו שהתרכיב ניתן בתקופת הדגירה של השפעת, או שהמחלה נגרמה ע"י מחולל אחר. התגובות לאחר מתן תרכיב שפעת הן נדירות. 1.5.1 תגובות מקומיות של אודם, נפיחות, רגישות במשך 2 - 1 ימים, מופיעות בפחות משליש ממקבלי החיסון. 1.5.2 תופעות סיסטמיות כגון חום, מצב כללי רע, כאבי שרירים ותופעות כלליות אחרות מופיעות 12 - 6 שעות לאחר הזרקת התרכיב ונמשכות יום או יומיים. 1.5.3 אזהרה: אין לתת חיסון נגד שפעת למי שחלה בתסמונית גיאן-ברה תוך 6 שבועות מעת קבלת חיסון שפעת בעבר. תופעות אלרגיות המופיעות מיד לאחר הזרקת התרכיב הן נדירות ביותר: אורטיקריה, אנגיואדמה, קשיים נשימתיים, או הלם אנפילקטי. תופעות אלה נובעות מרגישות-יתר למרכיבים מסויימים בתרכיב, במיוחד לחלבון ביצה. אנשים הידועים כבעלי רגישות מיידית מטיפוס אימונוגלובולין(IgE) E לחלבון ביצה, כולל אנשים עם תופעות של אסטמה תעסוקתית או תופעות אלרגיות מיידיות אחרות על רקע חשיפה תעסוקתית לחלבון ביצה, נמצאים בסיכון גבוה יותר לפתח תגובות לאחר חיסון נגד שפעת. יש לציין שהתרכיבים נגד שפעת הנמצאים כעת בשימוש, למרות היותם מוכנים על ביצים מופרות, הינם מטוהרים מאוד ונדירות למדי תופעות אלרגיות לאחר קבלתם. לכן אין צורך באישור רפואי על חוסר רגישות לביצים לפני קבלת החיסון. תופעות לוואי אפשריות לחיסון השפעת בתרסיס שתוארו ע"י משרד הבריאות השנה (2010): 2.10 תופעות לוואי (לפי עלון היצרן): מועד הופעת תופעות הלוואי: 3 - 1 ימים לאחר מתן החיסון. 2.10.1 תופעות הלוואי בילדים ובמתבגרים (עד גיל 18): נזלת או גודש באף-,51-58% ירידה בתאבון,13-21% - רגזנות,12-21% - תשישות- ,7-14% כאבי גרון , 5-11% - כאבי ראש ,3-9% - כאבי שרירים ,2-6% - צמרמורת , 2-4% חום מעל 38.3- ,6-9% כאבי בטן , 2% - דלקת אוזן התיכונה ,3% - התעטשות - .2% 2.10.2 תופעות הלוואי במבוגרים: נזלת- ,44% כאבי ראש ,40% - כאבי גרון ,28% - עייפות וחולשה ,26% -כאבי שרירים- ,17% שיעול ,14% - צמרמורת , 9% - גודש באף , 9% - סינוסיטיס - . 4% 2.10.3 תופעות הלוואי אחרות בילדים ומבוגרים (לפי היצרן, תדירות תופעות אלה לא ניתנת להערכה, ואין אפשרות לאשר או לשלול את הקשר בין התופעה לבין החיסון): - החמרה של mitochondrial encephalomyopathy (Leigh syndrome) מחלה תורשתית. - הפרעות במערכת העיכול: בחילות, הקאות ושלשולים. - הפרעות במערכת החיסון: תגובות של רגישות יתר (כולל הלם אנאפילקטי, בצקת בפנים). - הפרעות במערכת העצבים: syndrome Guillain-Barre ,.Bells Palsy - הפרעות בנשימה, בית החזה, דימום מהאף, פריחה בעור. תוספת: (לפי הוראות היצרן: גם פריקרדיטיס, מניגיטיס, ואנצפליטיס). (היצרן גם מציין כי המוצר לא נבדק בנוגע להשפעות קרצינוגניות או מוטגניות אפשריות שלו, כמו גם לפגיעה אפשרית בפריון). הרבה בריאות אפי
האם לחיסון השפעת תופעות לוואי יותר קשות מאשר לחיסוני הילדים הניתנים בשנתיים הראשונות?
מנהל פורום מחלות זיהומיות
