מחקר קליני בתל השומר בנושא מיומות

בימים אלו מתקיים מחקר קליני בנושא " הערכת יעילות מתן נרתיקי של מיפפריסטון בהקטנת שרירנים ובהקלה על התסמינים שנגרמים מהשרירנים- (פאזה (IIa". המחקר מתקיים במחלקת נשים במרכז הרפואי שיבא בתל השומר. המחקר מיועד לנשים בגיל 30- 53 שנים, אשר סובלות משרירנים ברחם (מיומות), אינן מעוניינות להרות בששת החדשים הקרובים, לפני גיל המעבר (מנופאוזה), משתתפות שמעוניינות בטיפול לא פולשני. מיפפריסטון (מוצר המחקר) הינו אנטיפרוגסטין אשר במחקרים קודמים נמצא כי נטילתו במינון של 5 - 50 מ"ג במתן דרך הפה, מקטין את גודל השרירנים ומפחית את התסמינים . במהלך המחקר הנוכחי מוצר המחקר, יינתן במתן נרתיקי, במינון של 10 מ"ג מידי יום. מתן מיפפריסטון נרתיקי עשוי לשפר את איכות חייהן של הסובלות משרירנים, תוך ירידה בגודל הרחם ובגודל השרירנים. הטיפול הנרתיקי הינו טיפול לא פולשני ומאחר ומדובר על מתן נרתיקי לאיבר העשיר בכלי דם, יש יתרון גדול למהירות ספיגת החומר תוך עקיפת התערבות הכבד בפירוק התרופה ולכן יופיעו פחות תופעות לוואי והשפעת התרופה תגבר. לא צפויות תופעות לוואי משמעותיות, יתכן והמטופלות יחושו התכווצויות ברחם, בחילה, פריחה, גרד בנרתיק. נשים העומדות בדרישות למחקר זה ישתתפו בו למשך 6 חודשים, לרבות תקופת טיפול בת 3 חודשים, ומעקב של 3 חודשים. במהלך המחקר המטופלות יגיעו למעכב אחת לחודש, ויבצעו בדיקות להערכת גודל השרירנים, ובטיחות התרופה כגון אולטראסאונד , פיפל, ודם, בנוסף יענו על שאלוני איכות חיים. אין מנגנון של החזרי נסיעות. לינק לאתר הניסוי בתל השומר עם אנשי קשר: בימים אלו מתקיים מחקר קליני בנושא " הערכת יעילות מתן נרתיקי של מיפפריסטון בהקטנת שרירנים ובהקלה על התסמינים שנגרמים מהשרירנים- (פאזה (IIa". המחקר מתקיים במחלקת נשים במרכז הרפואי שיבא בתל השומר. המחקר מיועד לנשים בגיל 30- 53 שנים, אשר סובלות משרירנים ברחם (מיומות), אינן מעוניינות להרות בששת החדשים הקרובים, לפני גיל המעבר (מנופאוזה), משתתפות שמעוניינות בטיפול לא פולשני. מיפפריסטון (מוצר המחקר) הינו אנטיפרוגסטין אשר במחקרים קודמים נמצא כי נטילתו במינון של 5 - 50 מ"ג במתן דרך הפה, מקטין את גודל השרירנים ומפחית את התסמינים . במהלך המחקר הנוכחי מוצר המחקר, יינתן במתן נרתיקי, במינון של 10 מ"ג מידי יום. מתן מיפפריסטון נרתיקי עשוי לשפר את איכות חייהן של הסובלות משרירנים, תוך ירידה בגודל הרחם ובגודל השרירנים. הטיפול הנרתיקי הינו טיפול לא פולשני ומאחר ומדובר על מתן נרתיקי לאיבר העשיר בכלי דם, יש יתרון גדול למהירות ספיגת החומר תוך עקיפת התערבות הכבד בפירוק התרופה ולכן יופיעו פחות תופעות לוואי והשפעת התרופה תגבר. לא צפויות תופעות לוואי משמעותיות, יתכן והמטופלות יחושו התכווצויות ברחם, בחילה, פריחה, גרד בנרתיק. נשים העומדות בדרישות למחקר זה ישתתפו בו למשך 6 חודשים, לרבות תקופת טיפול בת 3 חודשים, ומעקב של 3 חודשים. במהלך המחקר המטופלות יגיעו למעכב אחת לחודש, ויבצעו בדיקות להערכת גודל השרירנים, ובטיחות התרופה כגון אולטראסאונד , פיפל, ודם, בנוסף יענו על שאלוני איכות חיים. אין מנגנון של החזרי נסיעות. לינק לאתר הניסוי בתל השומר: http://nashim.sheba.co.il/17/757.htm