קטע מכתבה עדכנית,

דיון מתוך פורום  אנדוקרינולוגיה מבוגרים וסוכרת

29/11/2011 | 18:27 | מאת: נויה

חשבתי שאולי הקטע הזה גם יעניין את הפורום פה: (עיתון הארץ,חדשות הרפואה,29-11-2011) "...גידול משמעותי במספר התלונות על תופעות לוואי של מטופלים בתרופת האלקטרוקסין. מאז נחשפה הפרשה בעיתון "הארץ", זינק מספר הדיווחים שהתקבלו באגף הרוקחות במשרד הבריאות ב-73%. מדובר במספר חסר-תקדים בהיקפו, הנובע בין השאר גם מפורומים רבים ומהתכתובת בין מטופלים באינטרנט. ההערכות הן כי בשטח מספר התלונות אף גבוה יותר. המטופלים התלוננו כי סבלו מתופעות לוואי רבות וקשות מאז שונה הרכב התרופה, המשמשת לטיפול בתת-פעילות של בלוטת התריס, בפברואר 2011. בתחקור ראשוני של האירוע התברר כי רק חצי שנה לאחר השינוי, הוצמדה מדבקת אזהרה על עטיפת התרופה. ועדת הבדיקה לפרשה, בראשות ד"ר תמר אלרם, קיימה בשבוע שעבר תחקור עם בכירי חברת התרופות GSK, שפיתחה ויצרה את התרופה עד לפני שלוש שנים, בו נשאלו לגבי הסיבה לשינוי בהרכב בתכשיר. במשרד הבריאות יוזמים במקביל הנחיות חדשות שיחייבו,לראשונה בישראל,את חברות התרופות לקיים מעקב מסודר אחר תופעות לוואי של התרופות המשווקות בארץ. לפי טיוטת העדכון לתקנות הרוקחים שהופצה השבוע, יידרשו חברות התרופות להעביר למשרד הבריאות דיווח אחת לשנה על המעקב התרופתי, ואם ידווח על תופעת לוואי רצינית, תחויב החברה בדיווח בתוך 15 יום. היוזמה טעונה עוד אישור בהנהלת משרד הבריאות ובוועדת הבריאות של הכנסת, לפני שתיכנס לתוקף. במשרד הבריאות הבהירו כי חובת הדיווח כבר מופיעה בתקנות הרוקחים, ועתה הוחלט להסדיר את מערכת המעקב. עוד הוסיפו, עם זאת, כי לעת עתה לא תוטל חובת דיווח דומה על הרופאים. "אין למיטב ידיעתנו בעולם חקיקה המחייבת רופאים לדווח על תופעות לוואי...".

נויה, תודה ששיתפת אותנו במידע החשוב הזה

מנהל פורום אנדוקרינולוגיה מבוגרים וסוכרת