שלום ד"ר

היום קראתי מאמר שכתב ד"ר עדי דוידסון(רופא נשים וגנטיקה ממרכז בריאות האישה בתל אביב. נראה לי שאולי יעניין אותך ואת הקוראים בפורום, "הפרשה האחרונה שמסעירה את שוק התרופות בארץ הוא שינוי שנעשה, מבלי לידע את הציבור, בתרופה אלטרוקסין, המטפלת בתת-פעילות בלוטת התריס (תירואיד). כתוצאה מהשינוי דווח על כך שחולים רבים משתמשי התרופה חשו תופעות לוואי ומצבם הבריאותי הלך והתדרדר. נציגי חברת פריגו, שמפיצה את האלטרוקסין, אמרו בתגובה כי ההרכב החדש של התרופה,נוגע למרכיבים הלא פעילים בלבד וכי בתצורה החדשה המרכיב הפעיל נותר ללא שינוי ובאותה כמות כמו בתצורה הישנה. זה לא מנע מהגשת חמש תביעות ענק ייצוגיות, אחת מהן על סך של למעלה מ-3.6 מיליארד שקלים, נגד משווקת התרופה אלטרוקסין, בטענה כי שינוי בתכולת התרופה ללא ידיעת החולים, גרם לתופעות לוואי רבות ולפגיעה בבריאותם. אני חייב לציין כי לא רק החולים לא ידעו על השינוי בהרכב התרופה, אלא גם אנחנו הרופאים, שמענו על כך לראשונה מאמצעי התקשורת. עד עכשיו לא קיבלתי כל מכתב מגורם רפואי רשמי המסביר מהו השינוי שנעשה, וזאת למרות שאני מטפל בנשים הרות רבות הלוקחות אלטרוקסין. מהי תת-פעילות בלוטת התריס? בלוטת התריס (תירואיד) ממוקמת בצוואר ושולטת משם על חילוף החומרים בגוף. הבלוטה נמצאת בפיקוח של בלוטת יותרת המוח (היפופיזה) הממוקמת בגולגולת והיא אחראית על הקצב של כל התהליכים הכימיים המתרחשים בכל תא בגוף האדם. בלוטת התריס מפרישה שני הורמונים הנקראים T3 ו – T4 ובעזרתם היא שולטת על הפעילות בגוף. כאשר ההורמונים האלו מופרשים בצורה מוגברת, מתרחשת תופעה של פעילות יתר (הנקראת: יתר-פעילות של בלוטת התריס), וכאשר רמת הפעילות היא מתחת לנורמה, מתרחשת תופעה של תת-פעילות (הנקראת: תת-פעילות בלוטת התריס). בלוטת יותרת המוח מפרישה הורמון המזרז את בלוטת התריס ונקרא TSH. בין שתי הבלוטות ישנו משוב ישיר. כאשר רמת התירואיד עולה, רמת ה TSH יורדת ולהפך – כאשר רמת התירואיד יורדת, ה TSH עולה במטרה לדרבן את התירואיד להפריש עוד הורמונים. במצב של תת-פעילות של בלוטת התריס, הגוף מזהה כאויב חלק מסוים בתוך התא של בלוטת התריס. כתוצאה מכך המערכת החיסונית תוקפת את התאים וגורמת להרס הדרגתי של הבלוטה. הטיפול באלטרוקסין מטרתו לספק לגוף את ההורמונים החסרים להם כתוצאה בפעילות נמוכה של בלוטת התריס. כאשר המינון נכון,אז נצפה בירידה של רמות ה TSH לנורמה (כי בלוטת יותרת המוח לא מבדילה בין אלטרוקסין מבחוץ או ממקור פנימי) ובנוסף בלוטת התריס תחזור לייצור כפי יכולתה ולא במאמץ יתר כפי שהיה קודם. מינון התרופה בקרב נשים בהריון: תפקוד תקין של בלוטת התריס חשוב לתקינות ההריון. במצב של הריון אסור לחכות לגילוי תופעות של תת-פעילות בלוטת התריס, כדי להתחיל בטיפול התרופתי. הסימן הראשון לכך שהבלוטה אינה מתפקדת בתפוקה מלאה הוא עלייה בהורמון ה TSH. כבר כאשר יש עלייה ב- TSH אצל אישה הרה, מומלץ לה לקחת כדורי אלטרוקסין ולהמשיך לבדוק את מצב ה- TSH, כדי לוודא שהיא מקבלת את המינון הנכון. כאמור, לטענת חברת התרופות, השינוי היה רק בחומר הלא-פעיל שבתרופה ואילו החומר הפעיל (שהוא "התרופה" עצמה) נשאר זהה בהרכבו ובכמותו. לכן, לכאורה לא חל כל שינוי , אך אין הדבר כך. מה שקובע הוא לא כמה מיליגרמים יש בתרופה, אלא כמה מיליגרמים נספגים לדם ומגיעים למקומות הנכונים. כאשר משנים את החומרים הלא-פעילים בתרופה משתנים גם את אחוז הספיגה ומהירות הספיגה של התרופה וכך המינון אשר מגיע לדם הוא שונה. למעשה, האלטרוקסין החדש אולי אינו מכיל חומרים מזיקים,אך יש בו מינון נמוך יותר מההרכב הישן של התרופה. כלומר, 100 מג' מהכדורים החדשים הם פחות מ 100 מג' מהכדורים הישנים. העניין הוא שאיננו יודעים כמה פחות, ואולי זה אפילו אינדיבידואלי."

אני בכל זאת תוהה, אם הטענה שאין חומרים מזיקים באלטרוקסין החדש אכן נכונה,איך קרה שגם אנשים שכלל לא יצאו מאיזון ובדיקות הדם שלהם היו תקינות,בכל זאת התדרדר מצבם הבריאותי יחד תופעות לוואי קשות? אגב, את השאלה הזו הפנתי גם לד"ר דוידסון, קישרתי אותו לאחד הפורומים(מתוך רבים אחרים) שבו יש כ- 1400 חברים (מתוך כמה אלפים שרשומים בו) שטוענים כי חוו תופעות לוואי קשות למרות שלא יצאו כלל מאיזון. הוא השיב שכלל לא שמע על זה ועובדה זו משנה מאד את דעתו.

במאמר אין התייחסות לאלו שלא יצאו מאיזון ובכל זאת היו להם תופעות לוואי. אימי סבלה מאד מתופעות שכאלה והיתה מאוזנת כל הזמן. וזה מביא אותי לשאלה שלי, אני קבלתי תוצאות בדיקות דם המלמדות על צורך בהתחלת טיפול. כמובן שלאור הניסיון של אימי,אינני רוצה אלטרוקסין. רופא המשפחה מתעקש שרק אם יהיו תופעות לוואי התרופה תוחלף. אני רק לא מבינה מדוע להמר על בריאותי? אם קיימת תרופה אחרת,פחות מסוכנת,מדוע לא להתחיל מיד איתה?