שכפול

הי כבתור מי שמתמחה בהשתלות מצאתי את הנל ב2007 אעפה אנו עומדים כיום בנושא? החברות הפעילות: Aderans Research Institute (ARI) מכון המחקר אדראנס הוקם על מנת לספק פתרונות בתחום הנדסת הרקמות לבעיות של התקרחות והידלדלות שיער. החברה היא למעשה הזרוע המחקרית של שתי חברות ענק בתחום שחזור השיער: Aderans Company Ltd. היפנית, יצרנית הפאות הגדולה בעולם, ו-Bosley, החברה המובילה בעולם בתחום השתלות שיער. החברה עובדת על מחקר ופיתוח של מוצר שיתבסס על נאוגנזה (היווצרות מחדש) של זקיקי שיער במעבדה, כפי שתואר לעיל. במהלך הפרוצדורה העתידית יילקחו מהמטופל כ-100 זקיקי שיער, בשיטה דומה לזו שמיושמת כיום עבור השתלות שיער סטנדרטיות. התאים שמרכיבים את הזקיקים (כגון: פיברובלסטים וקרטינוציטים) יבודדו, ולאחר מכן יגדלו ויתרבו בתנאי מעבדה מבוקרים במשך כ-6-8 שבועות. תאי הזקיקים שהתרבו יוחזרו למטופל ושם הם עתידים לחקות התפתחות ראשונית של זקיקי שיער וליצור זקיקי שיער חדשים, הזהים לאלו של המטופל. סטטוס המוצר בימים אלו: נראה כי המחקר באדראנס עדיין מצוי בשלב הניסויים בבעלי חיים, כאשר תאי זקיקים נלקחים מתורמים אנושיים, מטופלים במעבדה, ואז מוחזרים לעכברים קרחים על מנת לצפות בתוצאות יצירת זקיקי שיער חדשים וצמיחת שערות חדשות. עם זאת ישנן עדויות לכך שהחברה מצויה בשיחות עם ה-FDA במטרה לקדם את פיתוח המוצר ולעבור לשלב הניסויים בבני אדם. נציגי החברה מעידים על התקדמות משביעת רצון של המחקר ועל פי תצפיות החברה, עד סוף העשור הזה שיטת שכפול הזקיקים תיכנס לשימוש בקליניקה. Intercytex אינטרסייטקס הינה חברה בריטית מובילה בתחום התרפיה התאית לפיתוח מוצרים שנועדו לשחזור וייצור מחדש של עור ושיער. החברה עובדת כיום על פיתוח מוצר בשם ICX-TRC, שהינו טיפול לייצור מחדש של שיער לשם השתלה עצמית (אוטולוגית). המוצר מיועד לטיפול עתידני בהתקרחות הן של גברים והן של נשים. הטיפול יערך כפי שתואר לעיל, והתאים אותם מבודדים בחברה לשם הזרקה מחדש הם תאי dermal papilla. לאחר לקיחת דוגמת הרקמה מהמטופל התאים יגודלו בתנאי מעבדה סטריליים למשך שלושה שבועות ואז יוחזרו לקליניקה לשם הזרקתם חזרה למטופל. על פי החברה, תאי ה-dermal papilla מביאים לאינדוקציה של יצירת זקיקי שיער חדשים וניתן לצפות בצמיחה חדשה של שיער תוך שלושה חודשים. ייעוד המוצר הוא לשימוש במרכזים להשתלת שיער, על ידי רופאי עור ועל ידי מנתחים פלסטיים, לשם טיפול באנשים עם הידלדלות ואובדן שיער. סטטוס המוצר בימים אלו: המוצר עבר את שלב 1 (phase 1) של הניסויים הקליניים, שזהו שלב הבטיחות (מוודאים כי המוצר בטוח לשימוש בבני אדם ואינו גורם לסיכון כלשהו). השלב ה-1 בוצע ב-7 מטופלים במרכז השתלות יחיד בבריטניה. במהלך הניסוי לא עלו בעיות הקשורות לבטיחות המוצר, ו-5 מתוך 7 המטופלים הראו צמיחה של שערות חדשות. כיום, המוצר נמצא בשלב 2 (phase 2) של הניסויים הקליניים , שנועד לבדוק את יעילות המוצר ואת התועלת שלו מול תופעות הלוואי שהוא עלול לגרום (לא ברור תחת אילו תנאים ובאילו סטנדרטים מתבצעים הניסויים, והאם הם עתידים לקבל אישור מהרשות האירופאית לאישור תרופות ו/או מה-FDA). הניסוי הראשוני יערך בכ-20 מתנדבים, והשלב הבא יהיה לבדוק שיטות החזרה שונות של התאים למטופל בקבוצות ניסוי דומות בגודלן. הניסוי נועד לבדוק את יעילות המוצר, את המינונים הנחוצים (של מידת הרקמה הראשונית שנדגמת ושל מספר התאים שיש להזריק חזרה), ואת שיטת החזרת התאים למטופל. תוצאות ראשוניות מניסויים אלו צפויות להתקבל במחצית הראשונה של שנת 2007. במקביל, משתפת החברה פעולה עם חברת Automation Partnership, שמתמחה בייצור רובוטים לתעשיות הביוטכנולוגיות, לייצור מערכת רובוטית לייצור מסחרי של תאי dermal papilla של מספר גדול של מטופלים. באוקטובר 2006, קיבלו החברות מענק של 1.85 מיליון ליש"ט ממשרד המסחר והתעשייה הבריטי לייצור המערכת הרובוטית. נראה כי נראה כי ההבדל העיקרי בין שתי החברות הנ"ל הוא בסוג התאים אותם הם מבודדים מהרקמה, מגדלים במעבדה, ומחזירים למטופלים לשם יצירת זקיקי שיער חדשים. כמו כן, נראה כי נכון לעכשיו, המוצר של חברת אינטרסייטקס מצוי בשלב מתקדם יותר מבחינת פיתוח, ועל כן צפוי לצאת לשוק מוקדם יותר. רק ימים יגידו איזה מוצר יהיה בעל יעילות ותוצאות טובות יותר בקליניקה. לסיכום, שיטת שכפול זקיקי השיער נראית כהבטחה גדולה עבור כל הסובלים מהתקרחות והידלדלות שיער. נותר רק לקוות כי המוצרים, הנמצאים כיום בשלב המחקר והפיתוח, יתקדמו במהרה ובהצלחה בשלבי הניסויים הקליניים, על מנת שיגיעו בהקדם אל הקליניקה ואל קהל היעד המצפה להם.

ליאור שלום, אכן טכניקה עתידית מעניינת אשר כעת נמצאת בשלבי מחקר ראשוניים. עוד ארוכה הדרך לטיפול מאושר שניתן לבצע בבני אדם.