דף בעברית המצורף לתרופה

דיון מתוך פורום  תופעות לוואי בטיפול התרופתי

19/02/2014 | 20:59 | מאת: שרית

האם יבואן לתרופות חייב לצרף דף הסבר לתרופה על המנון על תופעות לוואי בשפה העברית?

לתכשירים רשומים במדינת ישראל שאינם תכשירים להזרקה מצורף עלון לצרכן בשלוש שפות: עברית, אנגלית וערבית. עלוני תכשירים להזרקה אינם מחויבים בעלון לצרכן ולעיתים מכילים עלון לרופא בלבד בשפה האנגלית והשימוש בהם מחייב הדרכה של הצוות הרפואי. עד היום תכשירים שאינם רשומים בישראל ומיובאים במסגרת תקנה 29 ג' אינם מחויבים בצירוף עלון לצרכן בעברית לתכשיר. הנחיות אלה צפויות להשתנות ויצורף דף מידע בעברית לתכשירים אלו. במידה ולא מצורף עלון לצרכן בעברית לתרופה, ניתן לבקש מידע מהצוות הרפואי.

מנהלי פורום תופעות לוואי בטיפול התרופתי