הודעה למשמשים במכשיר בדיקה ביתי ל- PT
דיון מתוך פורום המטולוגיה
קראו הודעת אזהרה שפרסמו חברת רוש וה- FDA בהתייחס לבדיקה במכשיר CoaguChek http://www.fda.gov/oc/po/firmrecalls/roche10_06.html http://www.fda.gov/medwatch/safety/2006/safety06.htm#CoaguChek http://www.fda.gov/cdrh/recalls/recall-091203.html
נציגי רוש בישראל (חברת Dyn) מסרו שהם מטפלים בנושא כדלקמן: במסגרת המחויבות של חברת Roche לאיכות מוצריה וחשיבות השרות ללקוחותיה, יסופקו מקלוני בדיקה חדשים לכל הלקוחות. הלקוחות הפרטיים והמוסדיים, יתבקשו לדגום פעמיים duplicate testing) ) משתי אצוות מקלונים שונות וזאת כדי להקטין את הסיכוי לטעות. כנציגי חברת Roche בישראל, אנו נערכים לתהליך זה בבקרה מלאה . מקלוני הבדיקה לבדיקות החוזרות יגיעו במהלך הימים הקרובים ארצה. בשלב זה, אנו יוצרים קשר טלפוני עם כלל הלקוחות. עם הגעת המקלונים, יופצו ללקוחות ללא דיחוי. לשאלות והבהרות נוספות אנא צור קשר עם שרות הלקוחות שלנו בטלפון 6175390 04.