הודעה למשמשים במכשיר בדיקה ביתי ל- PT

דיון מתוך פורום  המטולוגיה

25/10/2006 | 13:42 | מאת: תשובת מנהל הפורום

קראו הודעת אזהרה שפרסמו חברת רוש וה- FDA בהתייחס לבדיקה במכשיר CoaguChek http://www.fda.gov/oc/po/firmrecalls/roche10_06.html http://www.fda.gov/medwatch/safety/2006/safety06.htm#CoaguChek http://www.fda.gov/cdrh/recalls/recall-091203.html

לקריאה נוספת והעמקה
26/10/2006 | 21:46 | מאת: תשובת מנהל הפורום

נציגי רוש בישראל (חברת Dyn) מסרו שהם מטפלים בנושא כדלקמן: במסגרת המחויבות של חברת Roche לאיכות מוצריה וחשיבות השרות ללקוחותיה, יסופקו מקלוני בדיקה חדשים לכל הלקוחות. הלקוחות הפרטיים והמוסדיים, יתבקשו לדגום פעמיים duplicate testing) ) משתי אצוות מקלונים שונות וזאת כדי להקטין את הסיכוי לטעות. כנציגי חברת Roche בישראל, אנו נערכים לתהליך זה בבקרה מלאה . מקלוני הבדיקה לבדיקות החוזרות יגיעו במהלך הימים הקרובים ארצה. בשלב זה, אנו יוצרים קשר טלפוני עם כלל הלקוחות. עם הגעת המקלונים, יופצו ללקוחות ללא דיחוי. לשאלות והבהרות נוספות אנא צור קשר עם שרות הלקוחות שלנו בטלפון 6175390 – 04.

מנהל פורום המטולוגיה