על בלוטה אחת תמימה

החל מגיל 40, בשל שינויים הורמונליים החלים בגבר, ישנה צמיחה של הרקמה הבלוטית, המשתית, רקמת החיבור והשריר החלק באזור סביב השופכה ומוצא שלפוחית השתן.
ההגדלה השפירה של הערמונית (BPH) והעלייה בטונוס של השריר החלק באזור זה עלולה לגרום להפרעות חסימתיות בהטלת השתן ולתסמינים האופייניים של זרם שתן חלש, היסוס, תחושת חוסר התרוקנות, הצורך להפעיל את שרירי הבטן בזמן הטלת השתן עד למצב של אצירת שתן מוחלטת והזדקקות לניקוז השתן על ידי צנתר. התסמינים החסימתיים מלווים לרוב בתסמינים איריטטיביים המתאפיינים בתכיפות, קימות תכופות בלילה (נוקטוריה) ודחיפות לעיתים עד חוסר יכולת להתאפק ואיבוד שתן.

הגדלה שפירה של הערמונית מופיעה במעל ממחצית הגברים מעל גיל 60 וב - 88% מהגברים בגיל 80 ולמרות שבדרך כלל איננה מסכנת את חייו של החולה, יש לה השפעה משמעותית על איכות חייו. התסמינים החסימתיים והאיריטטיביים גורמים לחולה להימנע מפעילויות מחוץ לביתו וממפגשים חברתיים, להימנע משתיה מספקת והקימות התכופות בלילה גורמות לו לעייפות כרונית וחוסר יכולת ריכוז במשך היום.

חוקרים גם מצאו קשר הדוק בין הופעת תסמינים חסימתיים בדרכי שתן תחתונות והופעת הפרעות בתפקוד המיני. התברר ש-72% מהגברים עם הפרעות בתפקוד המיני סובלים גם מהפרעות חסימתיות בדרכי שתן תחתונות.

הגדלה שפירה של הערמונית יכולה להיות לעיתים מחלה מתקדמת עם החמרה בתסמינים עד אצירת שתן מוחלטת וצורך בהתערבות ניתוחית. בסקר שנעשה התברר שהסיכוי של גבר בן 60 עם תסמינים חסימתיים בדרגה בינונית עד גבוהה ללקות באצירת שתן מוחלטת במהלך 10 השנים שלאחר האבחנה היא 13.7% שזהו שיעור גבוה יותר מסיכויו לחלות בסוכרת ללקות בשבר בצוואר הירך או בהתקף לב. המטרה של כל טיפול בהגדלה שפירה של הערמונית צריכה להיות אם כן הורדה של הסיכון להתקדמות המחלה בד בבד עם הקלה בתסמינים שיאפשרו איכות חיים סבירה.

הטיפול התרופתי בהגדלה שפירה של הערמונית מבוסס על העובדה שהשריר החלק ברקמת הערמונית ובצוואר שלפוחית השתן מקבל עצבוב אדרנרגי על ידי קולטנים מסוג אלפא ושהחלק המרכזי של בלוטת הערמונית הנמצא סביב השופכה זקוק לצורך התפתחותו לדהידרוטסטוסטרון (DHT) אשר נוצר מטסטוסטרון בתאי הערמונית על ידי פעילותו של האנזים ALPHA REDUCTASE 5. על מנת להרפות את השריר החלק בערמונית עושים שימוש בתרופות החוסמות את הקולטנים האלפא-אדרנרגיים ועל מנת להקטין את יצירת ה-DHT משתמשים בתרופות המדכאות את הפעילות של האנזים.

דוטסטריד זוהי תרופה המדכאת את פעילותם של שני האיזואנזימים ההופכים טסטוסטרון לדהידרוטסטוסטרון ובכך מונעת מהאזור סביב השופכה את "חומר הדלק" שלו לתחזוקתו והמשך התפתחותו. פעילות זאת גורמת לירידה בנפח הערמונית להקלה בתסמינים ולירידה בסיכון לאצירת שתן. בסיכום של מספר עבודות מחקר מבוקרות היטב אשר בהם טופלו בכולם יחד יותר מ-2000 חולים ובמעקב של 4 שנים הראו שהטיפול ב- 0.5 מ"ג ליום של דוטסטריד הביא ל-

- ירידה מהירה ומתמשכת של רמות DHT
- ירידה בנפח הערמונית בממוצע של 27%
- ירידה בחומרת התסמינים שהחלה בין 3 ל-6 חדשים מיום התחלת הטיפול
- שיפור בזרימת השתן שהחלה כ- חודש מתחילת הטיפול
- ירידה ב- 57% בסיכון ללקות באצירת שתן
- ירידה ב-48% בסיכון להתערבות כירורגית בערמונית .

תופעות הלוואי העיקריות של השימוש בתרופה זו הן הפרעות בתפקוד המיני המופיעות בכ-6% מהמקרים והגדלה וכאבים בשדיים בכ-1% מהמטופלים.

בעיה נוספת שיש לתת עליה את הדעת בזמן שימוש בתרופה זו היא הירידה ברמת ה- PSA בסרום כתוצאה מהטיפול העלולה לפגוע ביעילות הבדיקה לצורך גילוי מוקדם של סרטן הערמונית. על מנת להתגבר על בעיה זו יש להכפיל ב-2 את ערכי ה- PSA המתקבלים בזמן הטיפול בתרופה וכמו כן יש להתייחס בחומרה לכל מצב של עלית PSA לאחר שהושג הערך הנמוך ביותר עם התחלת הטיפול.

אין מניעה להשתמש בו זמנית בתרופות משתי הקבוצות כלומר בחוסמי אלפא המרפות את השרירים הנמצאים בערמונית ובצוואר שלפוחית השתן, דוטסטריד היכולה להביא לירידה בנפח הערמונית, במקרים מסוימים אף יהיה לכך ערך מוסף.

(עד כאן מאת: דר' שלו משה, מנהל מחקר אורואונקולוגי, בית חולים מאיר)

במחקר שפורסם לאחרונה ב- European Urology, הוכח שטיפול בגורם הבעיה, הפרוסטטה המוגדלת, מקל משמעותית על הסימפטומים. המחקר שהתבצע במספר מרכזים רפואיים בעולם בתוכם גם מרכזים בישראל, בדק את יעילות ובטיחות הטיפול התרופתי מדור חדש של מעכבי 5 Alpha Reductase, להקטנת בלוטת הערמונית. במחקר נכללו 4,325 גברים שסבלו מסימפטומים של תופעת הגדלת בלוטת הערמונית ברמה בינונית עד חמורה. כמחצית מהגברים טופלו ב- Avodart במינון של 0.5mg פעם ביום והיתר קיבלו פלסבו.

המחקר נמשך 4 שנים ובמהלכו נבדקו פרמטרים, כמו: שיעור הקטנת גודל הערמונית, שיפור בזרימת השתן, הקלה בסימפטומים באופן כללי ועוד, כמו-כן, נבדקה גם הבטיחות בשימוש בתרופה.

תוצאות המחקר:
הטיפול התרופתי להקטנת בלוטת הערמונית, הוכח כיעיל ובטיחותי, המטפל בגורם הבעיה תוך הקטנת בלוטת הערמונית והקלה משמעותית על הסימפטומים. הטיפול מתאים לגברים שגודל הערמונית שלהם גדול מ- 30cc וסובלים מסימפטומים הקשורים למערכת דרכי השתן.
ניתוח התוצאות הראה שבעקבות טיפול בגורם הבעיה - הערמונית המוגדלת התקבל שיפור משמעותי בהקלה על הסימפטומים.
כמו-כן, נצפתה הפחתה בסיכון לסיבוכים כתוצאה מהגדלה שפירה של הערמונית, כמו למשל אצירת שתן שקטנה ב- 57% בקבוצה שקיבלה Avodart.

Avodart היא תרופה מהדור החדש של מעכבי 5 Alpha Reductase, היחידה בעלת פעולה כפולה המעכבת את שני האיזו-אנזימים (סוג 1 וסוג 2) של 5AR.
5AR הינו האנזים האחראי על הפיכת טסטוסטרון לדהידרוטסטוסטרון בפרוסטטה.
במבוגר במצב נורמלי, ההורמון DHT, אחראי על שמירת האיזון בין יצירת תאים חדשים לתמותת תאים בפרוסטטה.
עם הגיל, איזון זה מופר, כך שנוצרים יותר תאים חדשים ביחס לתמותת תאים, דבר הגורם להגדלה של הפרוסטטה. מאחר שהפרוסטטה ממוקמת צמוד לשופכה, ברגע שהיא גדלה נוצר לחץ על השופכה ונגרמת הפרעה חסימתית למעבר שתן המתבטאת בהססנות, דחיפות, תכיפות, זרימה לא רציפה של שתן ועוד, סימפטומים הפוגמים באיכות החיים של הסובלים מהתופעה.

Avodart נותנת מענה מהיר לגורם הישיר ל-BPH, על ידי כך שבהדרגה מתוקן האיזון שהופר בין ייצור תאים חדשים לתמותת תאים, דבר המוביל להקטנה של הפרוסטטה ומכאן גם להקלה בסימפטומים המלווים את התופעה.

לאחרונה הודיעה חברה התרופות GSK, יצרנית האבודרט, על מחקר חדש בתחום ה - BPH שמטרתו לבדוק יעילות טיפול משולב של אבודרט עם תרופה נוספת, טמסולוצין, ממשפחת מעכבי אלפא (תרופות הפועלות במנגנון של הרפיית השרירים בשופכה.תרופות ממשפחה זו מותוות לטיפול בסימפטומים של הפרוסטטה המוגדלת אך לא בגורם למחלה).
המחקר מתבסס על תוצאות מעודדות שהתקבלו במחקר אחר, שבדק שילוב של תרופות מ - 2 המשפחות הנ"ל והראה שהשילוב נותן את התוצאות הטובות ביותר וכן על תוצאות מצוינות שהתקבלו ממחקר נוסף שבדק שילוב של אבודרט עם מעכב אלפא בטווח הקצר.
המחקר יתבצע במספר רב של מרכזים בעולם, בתוכם בתי חולים בישראל וימשך 4 שנים.

התקווה היא שתוצאות המחקר ישפכו אור חדש על אפשרות הטיפול משולב להגדלה שפירה של הערמונית בטווח הארוך , בעיקר לקבוצות חולים בסיכון גבוה להתקדמות והתפתחות של המחלה.

היום יערך בבית סוקולוב בת"א כנס חירום בהשתתפות בכירי האונקולוגים בישראל המתריעים כנגד סכנת החיים שבאי הכנסת הטקסוטר התרופה המוכחת היחידה לסרטן הערמונית לסל הבריאות.

1 מכל 11 גברים יחלה בסרטן הערמונית. בישראל מגיעים מדי שנה כ-150 חולים למצב מתקדם בו הם לא מגיבים לכל הטיפולים המסורתיים. התרופה היחידה שהוכחה כיעילה לטיפול בחולי הערמונית בשלב זה הינה הטקסוטר, שהוכחה מדעית כמצילה את חיי החולים, ומפחיתה באופן ניכר את כאביהם. עלות הטיפול בתרופה הוא 8,000 שקל בחודש, ובמצב הנוכחי מרבית החולים לא יוכלו לעמוד בהוצאותיו.

לאחר שבכל שלבי הדיונים נכלל הטקסוטר ברשימת התרופות האמורות להיכנס לסל הבריאות, נודע בימים האחרונים כי חברי ועדת הסל החליטו באופן מפתיע שלא להכניס לסל את התרופה לחולי סרטן הערמונית משמעות ההחלטה היא גזר דין מוות לחולים שאין להם אלטרנטיבה אחרת. כאקט של חירום יערכו מחר 5 אונקולוגים ואורלוגים בכירים כנס חירום במטרה לנסות ולשנות את המצב: ד"ר אבישי סלע מנהל המכון האונקולוגי באסף הרופא, פרופ' ברוך קליין, מנהל המערך האונקולוגי בבית החולים מאיר, ד"ר אביבית נוימן רופאה בכירה במערך האונקולוגי בבית החולים בילינסון, ד"ר מרמלשטיין, אונקולוג בכיר בבית החולים סורוקה, וד"ר מנחם לאופר אורולוג בכיר ונציג הקרן הבינלאומית לחקר סרטן הערמונית. עוד ישתתפו באירוע מידד גיסין, יו"ר צ.ב.י ומספר חולים שנמנעת מהם התרופה.

בואו לדבר על כך בפורום ערמונית (פרוסטטה) מוגדלת.