חזון העצמות

השימוש בתרופה בארץ החל לפני 7 שנים, במסגרת מחקר קליני, שנערך ביחידה למטבוליזם העצם והסידן במרכז רפואי רמב"ם ובמרכז רפואי שיבא. ד"ר צופיה איש-שלום דיווחה, שבמרכז רפואי רמב"ם השתתפו במחקר 36 נשים, והוא היה אחד המרכזים הגדולים בעולם במחקר זה. כל המשתתפות הזריקו את התרופה לעצמן יום יום באמצעות מזרק אוטומטי. בעקבות ממצאי המחקר , בו השתתפו 1,637 נשים לאחר גיל המעבר ב-99 מרכים רפואיים ברחבי העולם ובעקבות מחקר נוסף בהשתתפות 437 גברים, התרופה אושרה ע"י ה- FDA. שני שליש מהנשים שהשתתפו במחקר טופלו בפורטאו ושליש נטלו פלסבו (אינבו חומר נטול פעילות רפואית). מתוצאות המחקר עולה כי אצל נשים לאחר גיל המעבר עם אוסטיאופורוזיס קשה ושברים, שנטלו פורטיאו, חלה ירידה משמעותית בסיכון לשברים חדשים- ב- 65% ובסיכון לשברים מרובים ב- 77%, ע"י בניית עצם מחדש, לאחר טיפול של פחות משנתיים. כמו כן, נצפתה ירידה של 53% בסיכון לשברים מחוץ לעמוד השדרה ועליה של עד 10% בצפיפות העצם בעמוד השדרה ועד 3% בירך.

מחקר קליני זה אישר את ההנחה לפיה, החלק הפעיל של הורמון ה-PTH מעודד יצירת עצם וגורם לירידה חדה ובזמן קצר יותר, בסיכון לשברים חדשים בנשים עם אוסטיאופורוזיס קשה.

תופעות לוואי, שדווחו במהלך המחקר היו מעטות, בשכיחות גבוהה מתופעות הלוואי שיוחסו לפלסבו, חלק מהנשים דיווחו על התכווצויות ברגליים ומעט סחרחורות.

פורטיאו כבר אושר ומשווק בארה"ב וברוב מדינות אירופה.
בישראל, מדובר בקבוצה קטנה של חולים הסובלים מאוסטיאופורוזיס קשה, עבורם התרופה פורטיאו היא הפתרון היעיל ביותר למניעת המשך ההתדרדרות.

בתום הטיפול בתרופה החדשה ישובו החולים לקבל טיפול בתרופות הותיקות כגון ופוסאלן, אקטונל או אוויסטה, הפועלות להאטת תהליך דלדול העצם ולעצירתו. התרופה פורטיאו ניתנת למשך 24- 18 חודשים באמצעות הזרקה תת עורית, עצמאית.

פורטיאו המיועדת לבניית העצם מחדש היא נגזרת של ההורמון הטבעי פראתירואיד
(PTH ). עם השימוש בה מתקיים תהליך של בניית עצם חדשה המתוספת לשלד. תהליך זה תורם לחיזוק העצם ומפחית באופן משמעותי סיכון לשברים, כאבי גב ואיבוד גובה.

אוסטאופורוזיס היא מחלה נפוצה, המוגדרת על ידי ארגון הבריאות העולמי כירידה בצפיפות העצם ופגיעה במבנה המיקרוסקופי שלה, הגורמים לעליה בשבירות העצם ובסיכון לשברים.

בארה"ב, כ 10 מיליון בני אדם סובלים מהמחלה וכתוצאה ממנה יש כמיליון וחצי שברים בשנה, מתוכם: 700,000 בחוליות עמוד השדרה, 300,000 בירך, 250,000 בשורש כף היד והיתר באזורים אחרים בגוף. שברים אוסטיאופורוטיים גורמים לעליה משמעותית בתחלואה ותמותה והעלות הכוללת של הטיפול בחולים אלה נאמדת בכ- 14 מיליארד דולר בשנה.

בישראל, נאמד מספר חולי האוסטיאופורוזיס בכ- 145,000 נשים וגברים. מתוכם, מדי שנה, יש כ- 5,400 שברי ירך ו- 3,573 שברים קליניים (קשים) במקומות אחרים בגוף.
מספרים אלה של חולים הסובלים משברים, משקפים את אוכלוסיית החולים הנמצאים בדרגה המתקדמת והקשה של המחלה .

השכיחות של אוסטאופורוזיס גבוהה יותר בקרב נשים לעומת גברים ונובעת מהירידה ברמת הורמון האסטרוגן המתרחשת לאחר גיל המעבר. האסטרוגן אצל אישה פורייה
שומר על איזון בין הרס לבניית עצם חדשה. הירידה החדה ברמת האסטרוגן עם תחילת גיל המעבר גורמת להפרת האיזון ולהרס מוגבר של עצם.
גורמי הסיכון להתפתחות אוסטיאופורוזיס: מין - נשים, גיל מבוגר, מבנה גוף רזה, מוצא אסיאתי, היסטוריה משפחתית, דיאטה דלה בסידן וויטמין D, תת תזונה והפרעות אכילה, תרופות כרוניות מסוימות, עישון ושתיית אלכוהול.

אוסטאופרוזיס קשה, מאופיינת במבנה עצם פגוע ביותר. החולים סובלים מאיבוד גובה וגב כפוף כתוצאה משברים בחוליות עמוד השדרה. כמו כן חולים אלה נמצאים בסיכון גבוה מאוד לשבר צוואר הירך.

שברים בחוליות עמוד השדרה, כתוצאה מאוסטאופרוזיס, גורמים לכאבי גב קשים המפריעים בתפקוד היום יומי. השיקום לאחר שברים אוסטיאופורוטיים, במיוחד שברים בירך, הוא יקר וממושך. שברים אוסטיאופורוטיים בחוליות עמוד השדרה ובירך עלולים אף לגרום לעליה משמעותית בתמותה.


ביחידה למטבוליזם העצם והסידן במרכז רפואי רמב"ם מטופלים בתרופה מספר חולי אוסטאופורוזיס חדשים מאז אושר השימוש בתרופה בישראל. אנשים אשר מעונינים בטיפול זה יכולים לפנות בטלפון 04/8542584. התרופה אינה נכללת בסל הבריאות וממומנת על ידי המטופלים.


בואו לדבר על כך בפורום גיל המעבר