Oralgen סוף סוף אינסולין מהפה?

חברת Generex הכריזה בפרסום מיום ה- 23 בפברואר 2000 כי השלימה סדרת משמעותית של ניסויים לבחינת השפעתה של התרופה Oralgen Oralin בקנדה ובשאר הארצות להורדת רמות סוכר הדם לאחר שנעשה שימוש בתרופה דרך הפה ולא בהזרקה כמקובל. התרופה הסמי אינסוליני מוזלף לפה באמצעות מרסס קל ונוח, וכרגע הוא מוצהר כמתאים לסוכרתיים מסוג 2 בלבד.

הניסויים נערכו לבחון את השפעת התרופה על סוכרתיים בוגרים מסוג 2 ולהשוותה לטיפול תרופתי שווה ערך ומקובל אצל סוכרתיים כאלה. הניסויים נערכו בהתאם לשיטה ולנוהל המקובלים תוך שימוש בקבוצות בקרה והשוואה לפלצבו ולתרופה קיימת. התרופות נבחנו על סוכרתיים לאחר ארוחה עשירה בפחמימות, ואח"כ הושוותה התרופה עם מטמורפין (גלוקופאג') שהוזרק בתמלחת כלור. הגלוקופאג' הנה תרופה להורדת רמות סוכר הדם הנמצאת בשימוש רחב אצל סוכרתיים מסוג 2. תוצאות הניסויים הראו בעליל כי השימוש ב Oralgen הניב תוצאות משופרות בהורדת סוכר הדם בהשוואה לגלוקופאג'. מתוך השוואה לקבוצת הפלצבו ניתן היה להיווכח שה"אינסולין האורלי" נספג היטב והינו בעל אפקטיביות של ממש בהורדת רמות סוכר הדם. השימוש בתרופה במהלך הניסיונות לא גרם לתופעות צד, אולם אלה כמובן מסקנות לטווח הקצר בלבד.

חברתBiotechnology Corporation Generex עוסקת במחקר ופיתוח טכנולוגיות להזלפת תרופות. כיום ממוקדת החברה בפיתוח של שיטה ותשתית לטיפול תרופתי באמצעות הזלפה וספיגה דרך הרקמות הפנימיות של הלחיים אל מערכת הדם, ובפרט תרופת בעלת מבנה שרשרת מולקולרית ארוך שעד כה נעשה בהם שימוש באמצעות הזרקה. היישום הראשון של טכנולוגיה זאת הוא בהסבת האינסולין מהמזרק אל רקמות הלחיים, פעולה המבוצעת תוך יישום משאף נוח וקל מסוג Rapidmist .

לאחר הצלחת הניסויים החברה ממשיכה בשלב הבא של בדיקות התרופה. התרופה עצמה מפותחת בארה"ב ובאנגליה, והמשך הניסויים מתוכן כבר לחודש הבא באיטליה.

הערות "מ-טוק":

המאמר אינו מציין במפורש האם התרופה הנה אכן אנלוג של אינסולין. אמנם הניסוי נערך בהשוואה לגלוקופאג' שאינו אינסולין כלל, אלא שהשימוש במשאף והמולקולות הגדולות מרמזות על אינסולין של ממש הנספג ביעילות באמצעות רקמות הלחיים אל מערכת הדם. יש לזכור שיש עדיין קושי במינון האינסולין הניתן בשאיפה, לעומת ההזרקה המאפשרת דיוק אינסולין מרבי ואמין.