סל התרופות: 83 תרופות חדשות

הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2016 סיימה את דיוניה, לאחר שהגישה היום (ה') את המלצותיה לשר הבריאות, יעקב ליצמן ולמנכ"ל משרד הבריאות, משה בר סימן טוב. הוועדה החליטה על הכנסת 83 תרופות וטכנולוגיות נוספות לסל התרופות עבור 108,500 חולים בעלות של 300 מיליון שקל.

השנה הוגשו לפתחה של הוועדה למעלה מ-700 בקשות שונות לתרופות ולטכנולוגיות בעלות כוללת של יותר מ-2.5 מיליארד שקל.

בראש הוועדה עמד פרופ' רפי ביאר, המשמש גם כמנהל המרכז הרפואי רמב"ם. לצידו כיהנו עוד 17 חברים, נציגי קופות החולים, משרד האוצר, משרד הבריאות ונציגי ציבור.

פרופ' רפי ביאר התייחס במסיבת העיתונאים לשיקולים שהנחו את חברי הוודעה באישור סל התרופות: "הפטיטיס סי של הכבד היא מחלה של חולים רבים. בשנה שעברה ניתן טיפול חלקי והשנה הוכללו כל החולים ואנו מצפים שעד 5 שנים המחלה תמוגר".

"בתחום הסרטן ומחלות ריאות ושחלה הכנסנו תרופות חדישות שאפילו לא נכנסו למדינות אחרות. הרחבנו את הכיסוי למימון מכשירי שמיעה לבוגרים צעירים עד גיל 30. בנוסף, נכנסו תרופות חדשות להפרעות קשב וריכוז לילדים שלא מגיבים לתרופות אחרות, לשבץ מוחי, אינסולינים מדור חדש לחולי סוכרת. תרופות לדילול דם לפרפור פרוזדורים. ניסינו לתת מענה לקבוצות רחבות של חולים באוכלוסייה. השמיכה קצרה וחסר כסף בסל; הייתי שמח אם היה כסף נוסף אבל זה עניין שמשרד האוצר והבריאות צריכים לתת עליו את הדעת".

שר הבריאות, יעקב ליצמן שיבח את עבודתם של פרופ' ביאר וחברי ועדת הסל וציין כי הוא שוקל להאריך את עבודת ועדת הסל להכללת תרופות מצילות חיים בשב"ן.

משה בר סימן טוב, מנכ"ל משרד הבריאות, הוסיף: "כשמסתכלים על רשימת התרופות רואים בשורה - תרופות אונקולוגיות אבל גם תרופות בעלות אופי חברתי - חיסונים, בדיקות סקר, מכשירי שמיעה ועוד. זה היופי של הסל והוא בא לידי ביטוי גם השנה; לתת מענה לצרכים מגוונים. עם זאת, אנו צריכים לראות כיצד מגדילים את המקורות שיש לנו. התקציב הזה נקבע להסכם תלת שנתי, ולקראת 2017 נצטרך להגיע להסכמים חדשים ואנו לא מתכוונים להסתפק ב-300 מיליון שקלים".

מחלות ריאה, לוקמיה למבוגרים, הפטיטיס סי: כל הטיפולים הבולטים שהוכנסו לסל

אחת הבשורות הגדולות של סל התרופות השנה היא לחולי פיברוזיס ריאתי אידיופתי - מחלת ריאות נדירה וקטלנית המאופיינת בהצטלקות רקמת הריאה. עד לאחרונה לא היה כל טיפול למחלה, והשנה אושרו שתי תרופות בהליך דחוף על ידי ה-FDA - אופב (ofev) ופרפינידון (esbtiet) והן הוכללו בסל בעלות של 27 מיליון שקלים.

תרופה אופדיבו (opdivo) הוכנסה לסל בעלות של 30 מיליון שקלים. מדובר בתרופה העובדת במנגנון אימונותרפיה (נלחמת בגידול דרך מערכת החיסון של החולה) ומיועדת לחולי סרטן כליה וחולי סרטן הריאות.

אימברוביקה (imbruvica) לחולי לוקמיה של מבוגרים CLL נכנסה אף היא בעלות של 25 מיליון שקלים ל-96 חולים. מדובר בתרופה הניתנת בכדור, אחת ליום, בעלת מנגנון פעולה ראשון מסוגו - התרופה ממוקדת מטרה, בעלת מולקולה קטנה החודרת לתוך התא הסרטני וחוסמת חלבון (Brutons Tyrosine Kinase - BTK) הנחוץ להישרדותם ולהתרבותם המואצת של התאים הסרטניים המעורבים במחלה.

גם השנה הוכנסו תרופות פורצות דרך להפטיטיס סי (שמעלימות את הנגיף במעל ל-95% הצלחה). למעלה מאלף חולים שלא קיבלו את הטיפול בשנה שעברה יקבלו אותו כעת. עלות הטיפול 56 מיליון שקלים.

פרדקסה (pradaxa), תרופה מדללת דם למניעת שבץ מוחי: הורחבה ההתוויה לאלפי חולים נוספים בעלות של 30 מיליון שקלים.

השנה, לאחר עשור, הוכנסה לסל תרופה לסוכרת מסוג 1. מדובר בטרגלודק (tregludec) - אינסולין בזאלי ארוך טווח, מדור חדש בעל ספיגה איטית. הטיפול יעיל בהפחתת רמות הסוכר, ומוריד את הסיכון להיפוגליקמיה בצורה משמעותית. כמו כן, הוא מאפשר לראשונה גמישות בשעת נטילת התרופה.

השנה גם נכללו בסל מזונות מיוחדים לחולים רפואיים בעלות של 12 מיליון שקלים. למשל, מזון לחולי ניוון שרירים (ALS) שעקב מחלתם מפתחים קשיי בליעה ונאלצים לאכול מזון רפואי, באמצעות צינורית הזנה ישירות לקיבה. לדברי אפרת כרמי, מנכ"ל עמותת ישראלס, כמחצית מהחולים (300 חולים לערך) מוזנים על ידי צינורית הזנה, במזון רפואי שעלותו כ-1,500 שקלים בחודש.

בשורה נוספת היא לעשרות אלפי ילדים עם הפרעות קשב וריכוז, שאינם מגיבים לריטלין וקונצרטה ועבורם נכללה התרופה אטנט (attent) בעלות של 11 מיליון שקלים.

גם תרופה בשם ella למניעת היריון בנפגעות תקיפה מינית נכנסה בסל.

בנוסף, אושר תקצוב של מכשירי שמיעה לבוגרים צעירים בגילאי 30-18, בעלות של כ-3,400 שקל כל שלוש שנים.

השנה גם הוכנסה התרופה קולבם (kolbam) עבור ילדים החולים במחלה גנטית נדירה - הפרעה מולדת בסינתזה של חומצת מרה. עלות התרופה לשנה היא 747 אלף שקלים לשנה.

נותרו בחוץ: קיטרודה לחולי סרטן ריאה ודואודופה לחולי פרקינסון

דואודופה לחולים במחלת פרקינסון מתקדמת הגיעה לשלב הסופי אבל לבסוף הותרה מחוץ לסל. שמואל המבורגר חולה פרקינסון מזה כ-16 שנים, ניסה את כל ההיצע הטיפולי והתרופתי שקיים במחלה; ובשלב זה, הוא כבר אינו מצליח להסתייע באף תרופה אחרת, מלבד התרופה דואודופה.

לדבריו, "כיום הטיפול בדואודופה הוא התקווה היחידה שלי. אני לא אדדה, אוכל למלא מטלות יומיומיות ולא אפול כל רגע. גבר בגילי, שלא יכול לטפל בעצמו, זה גזר דין שלא ניתן לעמוד בו. התרופה עולה 15,000 ש"ח בחודש, מה שאומר 180,000 שקל בשנה. מי יכול לממן סכומים כאלה?

גם קיטרודה בהתוויה לסרטן ריאות הגיעה לישורת האחרונה, אבל לבסוף נותרה מחוץ לסל. מדובר בתרופה חדשה ופורצת דרך שאושרה בשנה שעברה למלנומה ואושרה לאחרונה על ידי ה-FDA לטיפול בסרטן הריאות.

שמוליק בן יעקב, יו"ר האגודה לזכויות החולה בישראל: "כבכל שנה, גם הפעם רק קבוצה קטנה יחסית של חולים תזכה לקבל את הטיפולים הנדרשים עבורם, משום התקציב הנמוך של הסל. הקיפאון בו נמצא תקציב הסל בשנים האחרונות, והעובדה כי ירד משיעור של 1.5% מתקציב הקופות ב-2008, לשיעור של 0.7% ב-2015, מוביל לפגיעה משמעותית במאות אלפי חולים שידם אינה משגת לשלם באופן פרטי לתרופות הנדרשות עבורם, שדורגו על ידי ועדת הסל כחיוניות.

אנו מצטרפים להחלטת מועצת הבריאות מיום 1 בינואר 2015 להגדיל באופן קבוע את עלות סל הבריאות ב-2% כל שנה, ופונים לממשלת ישראל בדרישה להגדיל באופן משמעותי את התקציב, על מנת לאפשר לחולים שאין ביכולתם לשלם בעבור התרופות לקבל את הטיפול לו הם זכאים ולצמצם את אי השוויון בבריאות בין עניים לעשירים".