קרוהן וקוליטיס: תרופה חדשה

הסוכנות האירופאית להערכת תרופות (EMA) אישרה לאחרונה לשיווק את (ENTYVIO (Vedolizumab, תרופה חדשה המבטיחה איכות חיים טובה יותר לחולים בדרגה בינונית ומעלה שלא מגיבים היטב לטיפולים המסורתיים. הטיפול הוגש לסל הבריאות 2015.

איך זה עובד?

Vedolizumab היא למעשה נוגדן סלקטיבי למעי, והטיפול הביולוגי הראשון והיחיד שאושר גם לטיפול בקוליטיס כיבית (UC) וגם למחלת קרוהן (CD) למי שלא הגיבו באופן מספק לטיפול מסורתי או לנוגד חלבון TNF (תרופה על בסיס זה נקשרת לחלבון ומפחיתה את הדלקת). הנוגדן פועל במנגנון המונע את נדידתם של לימפוציטים מכלי הדם לרקמת המעי המודלקת, ומאפשר פעילות אנטי דלקתית סלקטיבית למעי. התרופה ניתנת בעירוי לווריד.

Vedolizuma מאושר כיום לשיווק ב-28 מדינות החברות באיחוד האירופי, כמו גם בנורווגיה, באיסלנד ובליכטנשטיין. במאי השנה קיבל Vedolizumab אישור על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), וכאמור הוגשה לסל הבריאות הבא.

אישור הוועדה האירופאית ל-Vedolizumab מתבסס על ממצאי מחקר קליני שנערך בקרב 2,700 מטופלים הסובלים ממחלות קרוהן וקוליטיס כיבית מ-40 מדינות. Vedolizumab הדגים יתרון משמעותי, תוך שמירה על פרופיל בטיחות דומה לתרופה שניתנה לקבוצת הביקורת.

פרופ' רמי אליקים, מנהל המכון לגסטרואנטרולוגיה ומחלות כבד בבית החולים תל השומר: "קוליטיס כיבית וקרוהן הינן מחלות כרוניות של מערכת העיכול, שיכולות להיות בעלות השפעה הרסנית על החולים, בייחוד כאשר מדובר בחולים בגילאים צעירים, בשיא פריחתם... האישור ניתן בהתבסס על תוצאות המחקרים עד כה בתרופה, אשר הראו את יכולתה של התרופה לשפר את איכות החיים של החולים, תוך הפחתת הסימפטומים של המחלה".

בואו לדבר על זה בפורום צליאק וקרוהן.