צרכנות רפואית מס' 165

מחלת הטרשת פוגעת באופן קשה בתפקוד היומיומי של החולים. בשנים האחרונות נערכו מחקרים רבים כדי למצוא טיפול תרופתי אשר יקל על החולים בהתמודדות עם המחלה. התרופות אינן מרפאות את המחלה, אלא קוטעות את רצף התקדמותה ולעיתים מונעות לחלוטין את ההתקפים והתסמינים, ובכך מאפשרות לחולים לתפקד כאנשים בריאים לכל דבר.

עד לפני כשנתיים היו הטיפולים המקובלים לטרשת נפוצה מחולקים לשני סוגים: סוג אחד שייך למשפחת האינטרפונים, אליו משתייכים התרופות בטפארון הניתנת אחת ליומיים (לא בהזרקה תת עורית), תרופת האבונקס הניתנת פעם בשבוע בזריקה לתוך השריר ותרופת הרביף, הניתנת שלוש פעמים בשבוע בהזרקה תת עורית. סוג הטיפול הנוסף הוא באמצעות תרופת הקופקסון הניתנת בהזרקה תת עורית יומית. המשותף לכל התרופות הללו שהן מורידות את שכיחות ההתקפים הקליניים לחולי הטרשת בכ-30% בממוצע, מקטינות את ייצור הנגעים בתוך רקמות המוח ומעכבות את התקדמות הנכות הנוירולוגית המצטברת.

לאחר שנים ארוכות בהן לא נוספה כל אופציה טיפולית חדשה לטיפול בחולי הטרשת הנפוצה, פותחה לאחרונה תרופה חדשנית לטיפול במחלה (Natalizumab) ה-TYSABRI, הראשונה מבין קבוצה טיפולית של נוגדנים חד-שבטיים, המונעים את כניסת תאי מערכת החיסון אל המוח ובכך מגינים עליו מפני הרס עצמי. הטיסברי מציגה תקווה גדולה במניעת התקפים והתפתחות נכויות כתוצאה מהמחלה, ובהשוואה לתכשירי האינטרפרון-בטא ולגלטירמר אצטט (קופקסון), היא מציגה אופציה טיפולית בעלת פרופיל יעילות גבוה.

טיסברי ניתנת לחולים בטרשת אחת לחודש ומסייעת בהפחתת ההתקפים בשיעור של 68%, בהפחתת הסיכון לנכות ב-42% ו-90% במניעת נגעים חדשים במוח. התרופה אושרה לשימוש בחודש מאי 2007 ונכנסה לסל הבריאות בפברואר 2008. מאז הספיקה התרופה לחולל שינוי בקרב רבים מהחולים.

טכנולוגיה חדשנית לבדיקת סוכר רציפה ללא חיבור למשאבת אינסולין נכנסה לסל הבריאות 2009, עבור ילדים עם סוכרת מסוג 1, אשר חוו שני אירועים של היפוגליקמיה.

מדובר על פריצת דרך, וישראל מובילה בעולם בהכנסת טכנולוגיה לבדיקת סוכר רציפה לתוך סל הבריאות הלאומי. לדברי פרופ' משה קרפ, היועץ הרפואי של האגודה לסוכרת נעורים, "זוהי הקלה עצומה עבור ילדים אלה, היות שהטכנולוגיה מאפשרת בדיקת דם רציפה עם מינימום דקירות. כמו-כן, היא כוללת מערכת התרעה מוקדמת המאותתת על שינויים חדים ברמות הסוכר ובכך מונעת מצבים של היפוגליקמיה. אנו שמחים כי מאמצי האגודה לסוכרת נעורים בישראל, סייעו להכללת הטכנולוגיה בסל הבריאות, ומקווים כי בסל הבא תורחב ההתוויה והטכנולוגיה תאושר לסוכרתיים נוספים".

לדבריו, "אחד היתרונות של השימוש בחיישן הוא להתריע בפני היפוגליקמיה בלתי מוחשת, אשר מופיעה במספר לא קטן של ילדים. היפוגליקמיה לא מוחשת עלולה לסכן את חיי המטופלים, וזו אחת הסיבות להסכמת הועדה להכנסת הטכנולוגיה לסל".

הטכנולוגיה מעניקה תוצאות מדויקות ביותר, על בסיסן ניתן לקבוע טיפול רפואי ומתאים גם לסוכרתיים שאינם משתמשים במשאבת אינסולין. היא מאפשרת לבצע מדידת רמות הסוכר מדי דקה, ללא כאב הדקירה והסרבול הכרוך בבדיקות המסורתיות. המידע אשר מספק המכשיר שווה ערך לכ-1,440 בדיקות ביממה. בנוסף, מראה באופן רציף את המגמה וקצב השינוי בערכי הסוכר מדי דקה בעזרת חיצים. בכך מספק תמונה מקיפה יותר על שינויים ברמות הסוכר לאורך כל שעות היממה ולאחר כל ארוחה. בנוסף, ייחודו של מד סוכר רציף זה בכך שנדרש ביצוע של ארבע בדיקות סוכר בלבד לצורך כיול לכל חמישה ימים, במקום ארבע בדיקות לפחות ביום. הבדיקות מבוצעות במקלט של המכשיר ואינן מצריכות לשאת מד סוכר נוסף. תוצאות הבדיקה מועברות מדי דקה למקלט אל חוטי שניתן להכניסו לכיס, לתיק, לתלות על החגורה או אפילו להיות בחדר אחר. המערכת מצוידת בחיישן זעיר שמוחלף מדי חמישה ימים.

בימים אלו מגיע לישראל מוצר חדש להקלה בתופעות ההצטננות והגודש באף ולמניעתן. קולדהמריס הינו ספריי סטרילי לאף על בסיס מי ים וחומר טבעי פעיל המופק מאצה ייחודית. התרסיס המשתחרר עם התזת הספריי, מנקה את מערות האף ויוצר שכבת הגנה על גבי לחלוחית האף שאינה מאפשרת לחיידקים לשרוד.

התמיסה הייחודית שבתרסיס הינה בעלת תכונות אנטי-ויראליות, המסייעות הן בטיפול בסימפטומים של התקררות והן למניעתם. התרסיס מכיל חומרים טבעיים בלבד ומתאים גם לטיפול בתינוקות, נשים הרות ונשים מניקות. הפטנט המיוחד במוצר הינו מסנן כפול בעל מנגנון חדשני, השומר על סטריליות התרסיס גם לאחר השימוש בו וללא חומר משמר. הודות לפטנט, החומר יוצא מהמיכל כשבמקביל נמנעת כניסת חיידקים ווירוסים למיכל. הנחיות השימוש פשוטות - לרסס פעם אחת לכל נחיר, עד 5 פעמים ביום.

התכשיר משווק בישראל על ידי חברת ביוטיס, והינו בעל תו תקן של משרד התקנים האירופאי (CE). את המוצר ניתן להשיג בבתי המרקחת וברשתות הפארם ללא מרשם רופא, בעלות של 49.90 ש"ח למיכל.

חברת מדטרוניק, המובילה בתחום הטכנולוגיות הרפואיות בישראל ובעולם, הודיעה השבוע כי אנדבר רזולוט (Endeavor Resolute), סטנט (תומכן) משחרר תרופה מהדור החדש, המיועד לטיפול בחולי לב, אושר על-ידי משרד הבריאות לשימוש בישראל.

הסטנט מבוסס על פולימר חדשני (BioLinx), המיועד לשחרור מבוקר של התרופה בתוך הסטנט, תוך הארכת משך החשיפה של התרופה בכלי הדם ושמירה על פרופיל בטיחותי גבוה לאורך זמן. הפולימר מתאפיין בגמישות במעבר בעורקים מפותלים במיוחד. הפולימר, אשר תוכנן על-ידי מדעני מדטרוניק ארה"ב, הוא הפולימר הראשון אשר תוכנן באופן ספציפי לשימוש בתומכן משחרר-תרופה. לפולימר תכונות ייחודיות המשלבות בין אלמנטים הידרופיליים והידרופוביים, לתפקוד אופטימלי. מחקרים פרה-קליניים מקיפים הוכיחו את התאימות הביולוגית ויעילות הפולימר החדש.

הפולימר החדש נבדק במלואו, הן בפרמטרים ביולוגיים והן בפרמטרים פרמקולוגיים, ונמצא מתאים לדם, תאי אנדותל ותאי שריר חלק. לסטנט פרופיל בטיחותי טוב עם פיזור נרחב של התרופה זוטרלימוס. חולים שטופלו בתומכן החדש במסגרת המחקר המקורי RESOLUTE לא נזקקו לפרוצדורות חוזרות במהלך תשעה חודשים, ולא אובחנו עם טרומבוזיס בתוך התומכן במהלך מעקב של 12 חודשים. שילוב התומכן משחרר התרופה עם הפולימר החדש, הביא לירידה בשיעורי ההיצרות החוזרת, בתת-קבוצה של חולים קשים (בקבוצת סיכון לפתח היצרות חוזרת), תוך שמירה על פרופיל בטיחות מצוין.

בואו לדבר על זה בפורומים הבאים:

פורום טרשת נפוצה
פורום סוכרת
פורום רפואת משפחה
פורום קרדיולוגיה - הפורום הרשמי של האיגוד הקרדיולוגי