חיסון נגד וירוס הפפילומה

גרדסיל הוא חיסון המותווה כיום לשימוש עבור ילדות ונשים בגילאים 26-9 לצורך מניעת מחלות הנגרמות מסוגים שונים של וירוס הפפילומה (HPV). המחלות שנגדן פועל החיסון הן סרטן בצוואר הרחם, בנרתיק ובפות, יבלות באיברי המין נגעים טרום סרטניים אחרים. HPV מהסוגים 16 ו-18 אחראי לכ-70% מהמקרים של סרטן בצוואר הרחם, ו-HPV מהסוגים 6 ו-11 אחראי לכ-90% מהמקרים של יבלות באברי המין ולכ-10% מהמקרים של שינויים טרום סרטניים בדרגה נמוכה בצוואר הרחם.

במלמו, שבדיה, הוצג במאי האחרון מחקר מעקב מתמשך אחר 290 נשים שלא נחשפו לווירוס הפפילומה מסוג HPV 16 לפני קבלת החיסון. נמצא שהחיסון היה יעיל נגד הידבקות ב-16 HPV במשך 8.5 שנים בממוצע לאחר שניתן לנשים.

במחקר אחר, אשר נערך בקרב נשים בגילאי 26-16 אשר לא נחשפו ל-14 סוגי HPV הנפוצים טרם קבלת החיסון, הפחית החיסון בגרדסיל את מספר תוצאות ה-PAP (בדיקת סקר לתאים לא תקינים בצוואר הרחם) הלא תקינות ב-17% עד 45% בהתאם לסוג הבעיה, וצמצם את מספר הקולפוסקופיות (בדיקות לגילוי נגעים קדם סרטניים בצוואר הרחם) שבוצעו ב-20%, מספר הביופסיות של צוואר הרחם ב-22%, ואת שיעור הניתוחים והטיפולים הפולשניים האחרים ב-42%.

"אנו שמחים לנוכח נתוני היעילות הנמשכים ביחס לרכיב 16 HPV בגרדסיל. מתקיימים מחקרים לבחינת היעילות ארוכת הטווח של גרדסיל", אמרה לורה א. קוצקי מבית הספר לבריאות הציבור אוניברסיטת וושינגטון, הנמנית על מובילי המחקר.

במחקר המשך בקרב 290 נשים, המשיך מרכיב 16 HPV בחיסון גרדסיל להיות יעיל נגד הדבקה ב-16 HPV ונגעים טרום סרטניים קשורים למשך תקופת מעקב ממוצעת של 8.5 שנים לאחר מתן החיסון.

הנשים הללו השתתפו במחקר אקראי מבוקר בין נובמבר 1998 וינואר 2004. הן נרשמו למחקר המשך מורחב בין מרץ 2006 ומאי 2008 לצורך בדיקת היעילות ארוכת הטווח של החיסון. המשתתפות לא נדבקו ב-16 HPV בתחילת המחקר ועד לחודש השביעי (חודש אחד לאחר השלמת סדרה של שלושה חיסונים).

במהלך תקופת המעקב המורחבת, אצל אף אחת מהנשים בקבוצת החיסון לא התגלתה הדבקה ב-16 HPV או פגיעות בצוואר הרחם המיוחסות ל-16 HPV. בקבוצת הביקורת שש נשים פיתחו הידבקות ב-16 HPV ושלוש נשים פיתחו פגיעה בצוואר הרחם המיוחסת ל-16 HPV במהלך תקופת המעקב. לאחר ההשתתפות במחקר הראשוני, חיסון גרדסיל הוצע לכל המשתתפות. במחקר הנוכחי נכללו רק אותן נשים שבחרו שלא להתחסן ואשר הסכימו באופן מפורש לקחת חלק במחקר ההמשך.

במהלך המחקר המשולב ותקופת המעקב, שנמשכו בממוצע 8.5 שנים, עמדה יעילות החיסון נגד 16 HPV על 96%, ועל 100% נגד נגעים בצוואר הרחם המיוחסים ל-16 HPV. בקבוצת הביקורת 21 נשים פיתחו הדבקה ב-16 HPV ו-8 נשים פיתחו נגעים בצוואר הרחם הקשורים ב-16 HPV.

בשני מחקרים אקראים, מבוקרי תרופת-דמה (פלסבו), שנועדו לבחון את יעילות החיסון גרדסיל, קיבלו 17,622 נשים שלוש מנות גרדסיל או פלסבו על פני תקופה בת שישה חודשים. בדיקות ה-PAP בוצעו בתחילת המחקר ולאחר מכן במרווחים של 12-6 חודשים. לאחר תקופת מעקב ממוצעת של 3.6 שנים, מעלה השוואה בין קבוצת הנשים שקיבלו פלצבו לקבוצת הנשים שקיבלו גרדסיל ירידה משמעותית בתוצאות בדיקות PAP לא תקינות בשיעורים שנעים בין 17% ל-45% בהתאם לסוג הממצא.

בואו לדבר על זה בפורום צוואר הרחם.