הצעת חוק חיסיון של מידע גנטי פרטי 1997

מידע גנטי פרטי מוגדר בהצעה ככל מידע בנוגע לאדם שניתן לזהותו ואשר מופק מקיום, העדר או שינוי של גן או גנים או מקיום או מהעדר של סימן DNA ספציפי ואשר הושג מבדיקת DNA של אדם או קרוב משפחתו.

הצעת החוק מנסה להסדיר את סוגיות איסוף הדגימות, גילוי של מידע גנטי פרטי, בדיקות גנטיות, פעולות מחקר ושימוש במידע גנטי, מעמדם של קטינים ומוגבלים כמו גם נשים הרות, הפליה ואכיפת ההוראות שבהצעה. בכתבה שלפניכם, law.doctors סוקר את עיקרי ההצעה.

מטרות החוק הן:
1 . הגדרת נסיבות האיסוף, בדיקה ואחסנה של דגימות דנ"א;
2 . הגדרת הנסיבות בהן מידע גנטי פרטי יאסף, יאוחסן וייחשף;
3 . הגדרת זכויות הפרט ממנו נלקחו הדגימות;
4 . הגדרת הזכויות של בעל המידע המידע הגנטי שנחשף;
5 . הגדרת חובות של מי משאוסף, בודק ומשתמש בדגימות;
6 . מיסוד מנגנון אפקטיבי לאכיפה של זכויות וחובות כאמור.

ההצעה קובעת כי גוף לא יהיה רשאי לאסוף או ליזום איסוף של דגימות מזהה לשם בדיקה גנטית ללא הרשאה בכתב ממקור הדגימה או מנציגו. קודם לאיסוף הדגימה יש לידע את מקור הדגימה בפרטים הבאים:
· ההסכמה לאיסוף הדגימה היא וולונטרית
· ההסכמה לבדיקה גנטית היא וולונטרית
· המידע שיופק מן הבדיקה
· השימוש, אם בכלל, שבעל הדגימה או נציגו יוכלו לעשות במידע שמופק מבדיקה גנטית
· הזכות לבדוק רישומים המכילים מידע המופק מבדיקה גנטית
· הזכות להשמיד את דגימת ה- DNA
· הזכות לחזור מהסכמה לבדיקה הגנטית בכל עת שקודמת להשלמת הבדיקה
· תוצאות הבדיקה עשויות לכלול מידע בעל חשיבות על קרובי מקור הדגימה ועל מקור הדגימה להחליט האם לחלוק את המידע עם קרוביו
· בעתיד מקור הדגימה עשוי להישאל אם עשה בדיקה גנטית וצד ג' עשוי להפיק תועלת מגילוי של מידע בנוגע לבדיקה
· קיום ייעוץ גנטי
· נושא איסוף ובדיקת המידע הגנטי מוגנים ע"י החוק הנידון

ההצעה קובעת כי בדיקה גנטית של דגימת DNA מזהה אסורה אלא אם מקור הדגימה או נציגו נתן הרשאה לעניין זה בכתב. ע"מ שההרשאה תהא תקפה עליה לכלול את הפרטים הבאים:
· ההרשאה צריכה להיות בכתב חתומה ע"י מקור הדגימה או נציגו ונושאת תאריך של יום החתימה
· זהות האוסף
· זהות הבודק
· זהות מקום האחסון של הבדיקה
· באיזה אופן תילקח הדגימה
· שימוש מותר

ההצעה קובעת כי דגימת DNA מזהה הינה רכושו של מקור הדגימה. מקור הדגימה או נציגו רשאים להורות על השמדת הבדיקה למעט אם הבדיקה נאספה בהתאם לסעיפים 12 ו- 13 להצעת החוק העוסקים באיסוף למטרות אכיפת החוק ובהתאם לצו בית משפט.
הצעה קובעת כי דגימת DNA מזהה חייבת להיות מושמדת עם השלמת הבדיקה הגנטית אלא אם מקור הדגימה או נציגו הורה אחרת או כל הפרטים המזהים הושמדו.

ההצעה מוסיפה וקובעת כי גוף אשר עוסק או שומר דגימות DNA לבדיקה גנטית יספק למקור הדגימה או לנציגו עובר לאיסוף לשמירה או לבדיקה הודעה על זכויותיו, הכוללות בין היתר את הזכויות הבאות:
· השימוש בדגימת ה- DNA יהיה רק בהתאם להרשאה בכתב
· נגישות לדגימת DNA שלא מכילה פרטים מזהים תותר למדענים אלא אם כן הדבר נאסר במפורש ע"י מקור הדגימה או נציגו
· מקור הדגימה יכול להורות בכל עת על השמדתה
· למקור הדגימה או לנציגו הזכות לבדוק את הרישומים המכילים מידע גנטי פרטי, לקבל העתק של הרישומים ולבקש תיקון או שיפור שלהם
· מידע גנטי פרטי עשוי להיחשף בפני חוקרים שהוסכמו לכך בחוק

ההצעה קובעת כי גוף אשר במהלך עבודתו יוצר, שומר, מקבל או מספק מידע גנטי פרטי לא יחשוף אותו בל דרך שהיא למעט אם ניתנה הרשאה בכתב בהתאם לתניות שנזכרו לעיל.

ההצעה מוסיפה כי גוף שמחזיק במידע גנטי פרטי לא יאולץ לחשוף מידע כזה עפ"י דרישה לגילוי מחייב בכל הליך מנהלי, חקיקתי או משפטי אלא אם:
· נתקבלה רשותו של מקור הדגימה או נציגו לשחרר את המידע או
· מקור הדגימה הוא צד בהליך משפטי שבו המידע הגנטי מהווה נושא או
· המידע הגנטי הפרטי נועד לשימוש באכיפת החוק או לחקירה שבה הגוף שמחזיק את המידע הוא הנושא או הנחקר.

גוף יכול, עפ"י ההצעה, לספק נגישות לדגימות DNA עם פרטים מזהים או למידע המופק מאפיון DNA ע"מ לסייע בזיהוי גופה, בתנאי שהבדיקה של כל דגימה שסופקה והבדיקה של DNA מהגופה מוגבלות למה שהינו חיוני לזיהוי הגופה.

רשויות אכיפת החוק יכולות לאסוף לשמור או לאפיין דגימות DNA כאשר:
· האיסוף, האחסון והאפיון של הדגימות מאושרים ע"י החוק
· מטרת האיסוף, האחסון והאפיון מוגבל להתאמת דגימות DNA בחקירה פלילית
· הנגישות לגימות מוגבלת לרשויות אכיפת החוק המורשות, לתובעים, לסניגורים, לנאשמים, לחשודים ולנציג המורשה שלהם.

דגימת DNA מזהה לא תיבדק כחלק מפרוייקט מחקר אלא אם כן הנהלת המכון קבעה כי:
· השימוש בדגימות חיוני למחקר
· התועלת הטמונה במחקר עולה על הסיכונים האפשריים לנבדקים לרבות החדירה לפרטיותם
· פרוטוקול המחקר מכיל אמצעי בטחון מספיקים להגנה מפני גילוי של מידע גנטי פרטי המופק מהמחקר
· קיימת הרשאה בכתב מהנבדק

קיימות הוראות ספציפיות לגבי נבדקים קטינים, מוגבלים ונשים הרות.

ההצעה קובעת כי מעסיק לא ישיג, ינסה להשיג או ישתמש במידע גנטי פרטי של עובד או של מועמד לעבודה או לדרוש מעובד או ממועמד לעבודה לעבור בדיקה גנטית ע"מ להפלות או להגביל כל זכות או תועלת אשר בדרך אחרת הייתה מגיעה לעובד או למועמד לעבודה.

ההצעה קובעת כי גוף שמציע ביטוח רפואי לא ישתמש במידע גנטי פרטי ע"מ לדחות, להגביל , להתכחש, לבטל לסרב לחדש פוליסת ביטוח או להגדיל את שיעור הפרמיה של פוליסת הביטוח או להשפיע על הפוליסה בדרך אחרת. כמו גן, מוסיפה הצעה וקובעת כי גוף מבטח לא ישתמש במידע גנטי פרטי המופק מבדיקה גנטית כתמריץ בקנייה של ביטוח.

ההצעה קובעת כי כל גוף שזכויותיו עפ"י החוק הופרו יכול לפנות לביהמ"ש בתביעה אזרחית ולבל את הסעדים המוקנים לו בחוק. הסמכות העניינית לדון בחוק ניתנה לבית המשפט המחוזי. החוק קובע תקופת התיישנות בת שנתיים ימים בלבד להגשת תביעות, ומגדיר את תקרת הסעדים הכספיים אשר יינתנו כפיצוי עפ"י החוק.

יש לקוות כי הצעת חוק זו תקודם ותיכנס לתוקף, שכן נושא זה הינו בעל חשיבות עליונה לכל מי שנושא זכויות החולה בוער בעצמותיו לאור פרוייקט הגנום האנושי.