טרשת נפוצה: שיפור התפקוד

נתונים חדשים שהתקבלו מניסויים תצפיתיים על תרופת טיבסרי לטיפול בחולי טרשת נפוצה, הוצגו בשבוע שעבר בקונגרס ה-25 של "הועדה והמועצה האירופית לטיפול ומחקר בטרשת נפוצה" (ECTRIMS), לפיהם לטיסברי פוטנציאל להגדיר מחדש הצלחה של ריפוי טרשת נפוצה.

ניתוח של ניסוי Phase III AFFIRM נערך בעזרת שיטת מידוד אי-כושר. השיטה אומדת היבטים של תפקודים נוירולוגיים לקויים בטרשת נפוצה, שאינם מאובחנים בעזרת "סולם סטטוס אי-כושר" (EDSS), על מנת להעריך את ההשפעות של התרופה על שיפור אי-הכושר במטופלים בעלי פגיעה בקו ההתחלה. פגיעה בקו ההתחלה הוגדרה באמצעות בחינת תפקודו של המטופל בשלושה פרמטרים, כאשר המטופל חווה לפחות באחד מהבאים:

כאשר הליכה של 7.50 מטרים אורכת יותר מחמש שניות.
תפקוד גפיים עליונות - כאשר מבחן יתדות 9 נקבים אורך יותר מ-21 שניות.
תפקוד קוגנטיבי - מתן פחות מ-55 סכומים נכונים במבחן שמיעתי של חיבור מספרים סדרתי.

הבדיקות נערכו למטופלים אחת ל-12 שבועות: שינוי מקו ההתחלה לשנתיים היה נקודת סיום משנית שנקבעה מראש. במחקר קיבלו 460 מטופלים טיסברי ו-225 קיבלו פלסבו. התוצאות הראו שטיסברי הגדילה בצורה משמעותית את שיעור המטופלים אשר השתפרו מקו ההתחלה עד שנתיים בהשוואה לפלסבו.

מחקר נוסף העריך תוצאות בריאות מנקודת מבט של המטופלים לפני תחילת הטיפול בתרופה ולאחר העירויים השלישי, השישי והשניים-עשר. על פני תקופה של שישה חודשים הראה המחקר שמטופלים המקבלים טסברי חוו שיפור עקבי הן בהרגשת הרווחה הפיזית והן הנפשית, עובדה המצביעה על האפשרות שהטיפול יכול בעתיד לשפר את איכות החיים הכוללת של חולי טרשת נפוצה.

בישראל מאובחנים כ-4,000 חולים בטרשת נפוצה. הטיפולים הקיימים עד כה היו יעילים רק בקרב כשליש מהחולים. כיום מציעה טיסברי יעילות גבוהה באופן משמעותי. התרופה ניתנת פעם בחודש, לעומת הטיפולים הקיימים בשוק המחייבים טיפולים יומיים או דו-יומיים עד שבועיים. התרופה נכנסה בישראל לסל הבריאות בשנת 2008.

מחלת הטרשת הנפוצה היא אחת מהמחלות הנחקרות ביותר בארץ ובעולם. מדובר במחלה עצבית הפוגעת בעיקר בצעירים בין העשור השני והרביעי לחייהם, בעלי משפחות צעירות, הנמצאים בתחילת חייהם או לקראת שיא הקריירה שלהם. למחלה אין כיום ריפוי, היא אינה מובילה למוות וברוב המקרים תוחלת חיי החולים אף לא משתנה. יחד עם זאת כתוצאה ממנה נפגעת משמעותית איכות החיים של החולים, ובשלבים מתקדמים שלה הם נאלצים ללכת בעזרת מקל או כיסא גלגלים, מופיעה פגיעה קוגניטיבית, עייפות קשה ועוד. המחלה מתאפיינת בהיארעות גבוהה בצפון כדור הארץ ובארץ היא שכיחה יותר בקרב אשכנזים, עם היארעות גבוהה יותר בקרב נשים.

בואו לדבר על זה בפורום טרשת נפוצה.