מה ההבדל בין מקור לגנריקה?

קומדין היא תרופה עם טווח תרפויטי צר, ולכן עולה החשש שהבדלים פרמקולוגיים קטנים בין התרופה המקורית לגנרית עלולים להוביל להבדלים קליניים משמעותיים בהשפעת התרופה על ה-INR.

מחקרים שפורסמו עד כה בנוגע למשמעות הקלינית של warfarin בהשוואה לגנריקה, כדוגמת קומדין, העלו מסקנות סותרות.

מטרת סקירת הספרות שפורסמה בגיליון חודש אפריל 2011 בכתב העת Pharmacotherapy היתה לסכם את הראיות מהספרות, באשר להבדלים קליניים בין טיפול ב-Warfarin מקורי לקומדין.

לאחר חיפוש בכל מאגרי המידע המרכזיים, בסקירת הספרות נכללו 11 מחקרים, שהקיפו כ-40 אלף מטופלים.
בניתוח המסכם של חמשת המחקרים האיכותיים (Randomized Controlled) לא נמצא הבדל בין Warfarin מקורי לגנרי.

בניתוח המסכם של ששת מחקרי התצפית נמצאו הבדלים שונים בין בין Warfarin מקורי לגנריקות השונות, אולם, פרט למחקר אחד, לא נמצא הבדל משמעותי בשורה הקלינית התחתונה: מספר האירועים הטרומופיליים, מספר אירועי הדימום והזמן שבו המטופל היה בטווח התרפויטי.

מסקנת סקירת הספרות

תרופות גנריות של warfarin, כדוגמת קומדין, יעילות ובטוחות כמו warfarin מקורי. עם זאת, בעת מעבר בין גנריקות יש לעקוב מקרוב אחר התגובה של המטופל הספציפי.

לכתבות נוספות והרשמה לאתר ללא תשלום - לחצו כאן.

בואו לדבר על זה בפורום ייעוץ תרופתי.