בשורה עולמית לחולי הפסוריאזיס, תרופה המטפלת בגורם המחלה ולא בסימפטומים החיצוניים

בשורה עולמית לחולי הפסוריאזיס, ביוג'ן קיבלה את אישור ה-FDA לתרופת AMEVIVE לטיפול בפסוריאזיס החברה צופה שמכירות AMEVIVE יגיעו ל-500 מיליון דולר תוך 3 שנים. "התרופה החדשה מהווה פריצת דרך רפואית בהיותה בעלת מנגנון פעולה המטפל בגורם המחלה ולא בסימפטומים החיצוניים.

בישראל חברת מדיסון פארמה נציגת ביוג'ן בישראל החלה בתהליך רישום התרופה. החברה כאמור צופה שמכירות AMEVIVE יגיעו ל-500 מיליון דולר תוך 3 שנים.

בעולם כ-80 מיליון חולי פסוריאזיס. בישראל חברת מדיסון פארמה נציגת ביוג'ן בישראל החלה בתהליך רישום התרופה,.חברת ביוג'ן הודיעה היום כי מינהל המזון והתרופות של ארצות-הברית (FDA) אישר את השימוש בתרופת AMEVIVE פרי פיתוחה לטיפול בפסוריאזיס כרונית בדרגת חומרה בינונית עד קשה.

"זוהי התפתחות מסעירה מאוד בתחום רפואת העור משום שכעת יש לנו דרך לטפל בחולים שהיו חשוכי מרפא עד כה," אמר פרופ' דארל ריגל, מומחה לדרמטולוגיה באוניברסיטת ניו יורק.

האיגוד האמריקני לטיפול בפסוריאזיס מציין כי הטיפול החדש מהווה פריצת דרך בהיותו מטפל בגורם המחלה ולא בסימפטומים החיצוניים הקשים שלה".

חברת מדיסון פארמה נציגת ביוג'ן בישראל, החלה בתהליכי רישום התרופה במשרד הבריאות בישראל. מאיר יעקבסון ושמואל ברקוביץ, מנכ"לים ובעלים של החברה מציינים כי תהליך זה צפוי להסתיים תוך מספר חודשים, ולאחר מכן תשווק התרופה בישראל. עד היום משווקת מדיסון את תכשיר האבונקס של ביוגן לטיפול בחולי טרשת נפוצה. האבונקס הינו התכשיר המקובל ביותר בקרב חולי הטרשת בעולם ובישראל.

בהודעה לעיתונות שפרסמה היום ביוג'ן, יצרנית התרופות מקיימברידג', מסצ'וסטס, נמסר כי שיווק התרופה בארה"ב החל ב-3 בפברואר. התרופה מיועדת לחולי פסוריאזיס שנמצאו מתאימים לטיפול מערכתי (סיסטמי) או לטיפול באור (פוטותרפיה).

ביוג'ן צופה שמכירות AMEVIVE יגיעו ל-500 מיליון דולר תוך שלוש שנים. "הרבה שחקנים יצטרפו למגרש זה, אבל יכולתה של ביוג'ן להכשיר ראשונה את הקרקע תסייע לה בהשגת מיצוב כשחקנית העיקרית," אמרה ג'ניפר צ'או, אנליסטית ב-RBC Capital Markets.

פסוריאזיס היא מחלת עור של המערכת החיסונית המתבטאת בהופעת כתמים קשקשיים אדומים, לעתים אף מכאיבים, על העור. המחלה ממשפיעה על כ-80 מיליון בני אדם ברחבי העולם, מתוכם 4.5 מיליון בוגרים בארצות הברית. כ-1.5 מיליון מחולי הפסוריאזיס בארצות הברית סובלים מהמחלה בדרגת חומרה בינונית עד קשה. יותר ממיליון חולי פסוריאזיס בדרגת חומרה בינונית עד קשה זקוקים לטיפול בקרניים על סגולות או לטיפול מערכתי, מסרה החברה.

ביוג'ן ערכה מחקרי שלב III קליניים, כפולי סמיות עם קבוצות ביקורת שטופלו בתרופות דמה (פלצבו) על יותר מאלף חולים ב-100 אתרים בארצות הברית, אירופה וקנדה. החולים שהשתתפו במחקרים היו בני 16 עד 84 וסבלו מרובד פסוריאזיס כרוני המכסה לפחות 10% משטח הפנים של הגוף.

ביוג'ן מסרה כי השוק לתרופות חדשות לטיפול בפסוריאזיס נאמד בכשלושה מיליארד דולר. בישראל מיוצגת ביוג'ן על ידי חברת מדיסון פארמה , בבעלות מאיר יעקבסון ושמואל ברקוביץ. ביוגן החברה מייצגת בין היתר גם את חברות התרופות GUILFORD יצרנית הגליאדל לטיפול חדשני בסרטן המוח, חברת TKT יצרנית הרפלגל לטיפול במחלת הפברי , חברת IPSEN יצרנית דיספורט בוטוליניום טוקסין, חברת CHEPLAON - יצרנית הפרוביג'יל לטיפול בלוקים בבעיות עירנות ואחרות.