בקרוב תרופה חדשה לטרשת נפוצה בשם מיילינקס

חברת הביוטכנולוגיה השלישית בגודלה בעולם יצרנית תרופת הרביף המתחרה בקופקסון של טבע וחברת התרופות אייבקס הודיעו היום כי הן עומדות להתחיל בניסוי שלב 3 עם גרסה אוראלית של תרופת הקלדריבין, השלב המתקדם ביותר בפיתוח תרופה לקראת שיווקה לשוק. לפני מספר חודשים דיווחו החברות על הצלחת הניסויים הקליניים בשלב השני.

סרונו ואייבקס מדווחות כי הניסוי יחל ברבעון הראשון של 2005. הניסוי יתבצע במרכזים רפואיים רבים ברחבי העולם, במטרה להעריך את יעילות התרופה בקרב חולי טרשת נפוצה מסוג התקפי. המחקר, אשר יימשך כשנתיים ויכלול 1,200 חולים, יבדוק את התרופה בכל שלושת הפרמטרים, המקובלים כיום: תדירות ההתקפים וחומרתם , הידרדרות המחלה וסריקת MRI המודדת את התפשטות הנגעים במוח ומהווה מדד לפעילות המחלה. המחקר ייערך בשיטת הכפל-סמיות ומבוקר פלצבו.

"כחברה מובילה בתחום הטרשת נפוצה אנו מחויבים למתן אופציות טיפוליות חדשות, אשר בכוחן להמשיך ולשפר את איכות החיים של אנשים הסובלים מטרשת נפוצה", אומר ארנסטו ברטרלי, נשיא סרונו. "עם תחילת תכנית שלב 3 אנו מתקרבים למימוש היעד שלנו, להביא לציבור החולים בטרשת נפוצה את התרופה האוראלית הראשונה".

יצוין, כי ניסויים קליניים קודמים, אשר עשו שימוש בנוסחה תוך-וורידית המחישו את ההשפעות החיוביות של קלדריבין אצל חולים הסובלים מטרשת נפוצה. בניסויים אלה, נצפתה ירידה בהתפתחות נגעים במוח בסריקות MRI, כמו גם תועלות קליניות.

בואו לדבר על זה בפורום תרופות ורוקחות - תמיכה