סל התרופות 2018: ההחלטות

הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2018 הגישה את המלצותיה לראש הממשלה ושר הבריאות בנימין נתניהו רשימת התרופות כוללת למעלה מ-100 תרופות וטכנולוגיות עבור מעל ל-70 אלף איש בעלות כוללת של 460 מיליון ש"ח.

לסל התרופות נכנסו השנה תרופות רבות לטיפול במחלת הסרטן - כולל הטיפולים החדשניים ביותר לסרטן בתחום האימונותרפיה ומיאלומה נפוצה, תרופות למחלות יתום - ובהן התרופה ספינרזה לטיפול ב-SMA, תרופה פורצת דרך לסיסטיק פיברוזיס ותרופות למניעה ראשונית ושניונית של מחלות.

בין התרופות והטכנולוגיות הבולטות שנכנסו השנה לסל:

תרופות למחלות נדירות (מחלות יתום): ספינרזה לטיפול בילדים ומבוגרים עם ניוון שרירים מסוג SMA, תרופה לטיפול במחלת פברי, תרופות לטיפול בילדים עם ITP.

בדיקות סקר לפני היריון למחלות גנטיות השכיחות באוכלוסיות שונות (יהודים ממוצא אשכנזי, קווקזי, ערבים ודרוזים.

תרופות חדשות רבות למטופלים עם סוכרת, וכן טכנולוגיה מתקדמת (פלאש) למבוגרים עם סוכרת סוג 1 לניטור רמות הסוכר בדם.

תרופות רבות לחולי סרטן מסוגים שונים, לרבות תרופה שאושרה השנה לראשונה בעולם לחולי סרטן גרורתי לפי מאפיין ספציפי של הגידול, וכן תרופות מתקדמות ופורצות דרך לסרטן מסוג מיאלומה נפוצה, לוקמיה, לימפומה, סרטן השד, נוירובלסטומה, סרטן מסוג תאי מרקל, סרטן ריאה, סרטן ראש צוואר, סרטן המעי הגס, סרטן הכליה וסרטן שלפוחית השתן.

מדללי דם מתקדמים למניעת קרישי דם בקבוצות חולים מסוימות ותרופות מתקדמות לטיפול בתסחיף ריאתי ופקקת ורידים עמוקים.

התרופות החדשות להורדת כולסטרול בדם לחולי לב לאחר מיצוי טיפול קודם.

טיפולי שיניים לצעירים עד גיל 24 באוכלוסיות נזקקות.

תרופה פורצת דרך לסיסטיק פיברוזיס.

תרופות חדשות למחלות נפוצות לאוכלוסיות גדולות, לרבות מחלות עור קשות, ובהן תרופה לאטופיק דרמטיטיס, וכן תרופות לקרוהן, טרשת נפוצה, אפילפסיה, אסתמה, דלקות מפרקים ותסמונת קושינג.

תרופות מתקדמות ופורצות דרך להפטיטיס סי המעלימות את הנגיף בדם עד להכחדת הנגיף באחוזי יעילות גבוהים הסרת כל המגבלות לקבלת התרופות לכלל נשאי הנגיף בכל הזנים וכל דרגות החומרה של המחלה.

שימור פוריות לנשים עם סיכון מוגבר להפסקת וסת מוקדמת על רקע רפואי.

מזון רפואי לחולים שונים, לרבות לתינוקות עם גידולים סרטניים.

תרופות למחלות עיניים שונות, והחל מיולי 2018: עדשות טוריות, ומולטיפוקליות טוריות במהלך ניתוחי קטרקט בהשתתפות עצמית של 50% של המטופל.

הרחבת הרפורמה בבריאות השן עד גיל 16.

בין התרופות שנשארו מחוץ לסל:

התרופה "אקסונדיס" לחולים במחלת דושן, מחלת ניוון שרירים קשה.

התרופה "אילריס" לטיפול בקדחת ים תיכונית.

התרופה Acid Chenodeoxycholic לטיפול במחלה הנדירה CTX.

התרופה "וימיזים", לטיפול במחלת מורקיו

בדיקת סקר לאיתור מוקדם של סרטן ריאה בקבוצת סיכון.

עם פרסום החלטות ועדת סל התרופות לשנת 2018, אמר ראש הממשלה ושר הבריאות, בנימין נתניהו, כי: "לישראל יש מערכת בריאות מצוינת, מהטובות והמתקדמות בעולם. אנחנו משקיעים כ-7.5% מהתל"ג, ואנחנו מקבלים את תוחלת החיים מהגבוהות בעולם, ותוחלת מחלות מהנמוכות בעולם. אין זה אומר שאין לנו אתגרים של הזדקנות האוכלוסייה שצריכים להיערך לקראת העתיד. חלק מההיערכות הזו זה עדכון שנתי של סל התרופות.
השנה אנחנו מוסיפים 500 מיליון שקלים לסל התרופות. זה משקף את המחויבות שלנו לתת מענה לצרכים הרפואיים של אזרחי ישראל. אנחנו מכניסים השנה תרופות חדשות מצילות חיים. תרופות בנושא האונקולוגיה ואתגרים רפואיים אחרים. אני רוצה לבשר לכם בראש ובראשונה שהוועדה החליטה לתת מענה לילדים, נערים ונערות שחולים ב-SMA. זו בשורה גדולה ואנושית. הילדים האלה חשובים לנו. אנחנו שמחים שאנחנו יכולים לתת להם ולמשפחותיהם אופק של תקווה. אנחנו מטפלים בחולי סוכרת, אנחנו נמשיך גם את הרפורמה הגדולה שהביא השר ליצמן, שר הבריאות המצוין, שאני מקווה שבקרוב גם יחזור אלינו למשרד הבריאות. ההרחבה עכשיו היא בטיפולי השיניים, שהתחילו מזה שלא היו טיפולי שיניים לילדים, ואחר כך עד גיל 8 ואחר כך עד גיל 12. היום זה מורחב עד גיל 16. זו בשורה חשובה בעיני, זה חוסך הרבה מאוד כסף בהמשך למערכת הבריאות של מדינת ישראל."

פרופ' רוני גמזו, יו"ר ועדת הסל אמר: "תודה רבה לשר הרב יעקב ליצמן על האמון שנתן לי לעמוד בראש הוועדה. זה סל רחב, שנוגע בכל התחומים שניתן להעלות על הדעת במערכת הבריאות. אלו תרופות לסוכרת, מחלות לב, ריאה ומחלות סרטן, וזה לא רק סרטן, זו הרחבה שנוגעת בכל הגילים, גם ילדים, גם נערים, גם מבוגרים מאוד וגם חולים במחלות יתום. האתגר הוא איך להוריד את מחרי התרופות, ואנו שולחים מסר ברור לחברות התרופות לא נסבול מחירים מוגזמים מופרזים, ומחירים אלה לא יכנסו לסל שלנו, כך אנו מתאימים את הסל למדינת ישראל שיש לה מערכת בריאות יעילה. המחירים המופרזים יישארו מחוץ לישראל. יש תרופת למחלות ניוון שירים מסוג SMA שנכנסו שיקול הדעת בסופו של דבר מקצועי. חברי הועדה עשו עבודה של חודשים והרחיבו את הסל".

משה בר סימן טוב, מנכ"ל משרד הבריאות, אמר בפנייתו לראש הממשלה: "יש לנו את אחת המערכות הטובות בעולם, ואחת הסיבות היא סל הבריאות והמנגנון שמאפשר לתת את הבלתי אפשרי. אנו מצליחים במשאבים המוגבלים לעשות הרבה מאוד ולשמור את ישראל בחזית העדכנית ולתת במדינה את התרופות הטובות ביותר. האתגר נהיה מורכב משנה לשנה, התרופות נעשות יותר יקרות והאוכלוסייה מזדקנת, ולמרות זאת אנו עושים זאת. אתגרי מערכת הבריאות גדולים, ואני יודע את מחויבותך, ראש הממשלה, למערכת הבריאות, ומאמין שגם השנה נשמור על מערכת בריאות חזקה ואיתנה. אני מודה לליצמן שדאג לטיפולי השיניים בסל, כדי שנוכל להביא בשורה חברתית ובריאותית, ואני סומך על כך שתדע להחזיר אותו למשרד. תודה והערכה עצומה לדר אסנת לוקסנבורג ומגר טל מורגנשטיין".

ד"ר אסנת לוקסנבורג, מרכזת ועדת הסל וראש חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר במשרד הבריאות, הוסיפה: "אנחנו מאוד שמחים שגם השנה הצלחנו לשמור את ישראל בחזית הטכנולוגית בתחום הרפואה. הבאנו את הטיפולים המתקדמים ביותר בתחום האימונותרפיה וחולי סרטן, הבאנו טיפולים לחולים במחלות קטנות, ומצד שני גם דאגנו לדאוג למחלת רחבות, כמו מחלת הפטיטיס סי שאנו מקווים להביא להכחדתה עם תרופות שכל חולה יוכל לקבל מעתה. הוועדה מחוברת לחולים, עמותות ורופאים מהשטח, וזה אחד המנגנונים היחידים שגם חולים יכולים השפיע על מה נכנס לסל הבריאות. אני רוצה להודות לטל מורגנשטין שמרכזת את העבודה לאורך כל השנה. אנו עושים את המיטב, ולא מוותרים על שקל אחד שלא ילך למקום לא נכון או לטובת חברת תרופות זו או אחרת, ומנצלים כל שקל כדי שיגיע לחולים".

שמוליק בן יעקב, יו"ר האגודה לזכויות החולה: "השנה וועדת סל התרופות עמדה בפני אתגר קשה במיוחד. כבכל שנה, עוד ועוד תרופות טכנולוגיות מוגשות לסל אך התקציב נותר מצומצם: כ-1% מתקציב קופות החולים, בעוד שהמלצות מועצת הבריאות וגורמים מקצועיים במערכת הבריאות, הן שהתוספת השנתית צריכה להיות פרופורציונלית לתקציב הקופות ולהתפתחות הטכנולוגיה, וצריכה לעמוד על 2% בשנה. אילו הייתה הממשלה מקבלת המלצות אלו, היו הרבה פחות חולים מאוכזבים השנה. בנוסף, המחסור בנציגות של חולים בוועדה היא בעיה מורכבת ועמוקה: אנו רואים חשיבות רבה בהכנסה גורם שיוכל להשמיע את קול ציבור החולים, הן את אלה שצריכים תרופה מצילת חיים והן את אלה שאיכות חייהם נפגעת עקב מצבם הרפואי ואין מי שישמיע את קולם. לבסוף, העלות הגבוהה של תרופות לטיפול במחלות נדירות שנידונו בהרחבה השנה מחייבת בחינה מחודשת של רשימת ה"מחלות הקשות" לפיהן מתוקצבות הקופות והתאמתה לאתגרים ולרמה הטכנולוגית של היום."