אושר חוק הפיקוח על ציוד רפואי
לראשונה אושר חוק המסדיר את הפיקוח על הייצור, השיווק והשימוש בציוד רפואי בישראל. משרד הבריאות: "תהליכי הבדיקה יתרמו לבריאות הציבור ולאיכות הטיפול"
השבוע אישרה הכנסת בקריאה שנייה ושלישית את הצעת החוק שיזם משרד הבריאות בנושא הפיקוח על תחום הציוד הרפואי.
עד היום לא עוגן בחקיקה הישראלית כל מנגנון לפיקוח על הציוד הרפואי, והפיקוח של משרד הבריאות על תחום זה נסמך על חוזרי מנכ"ל ונהלים בלבד. החוק שאושר מסדיר בפעם הראשונה את סמכויות משרד הבריאות לפיקוח הייצור, השיווק והשימוש בציוד רפואי בישראל. החוק מחייב את כל הציוד הרפואי בישראל לעמוד בסטנדרטים אחידים כמקובל בעולם, לצורך שמירה על איכות הציוד ובטיחות המשתמשים בו.
מנכ"ל משרד הבריאות, פרופ' רוני גמזו הודה לח"כ פרופ' אריה אלדד על הפעילות לקידום החוק. מעתה תהליכי הרישום, הבדיקה, הבקרה וניהול התחום במשרד הבריאות ומוסדות הבריאות יבטיחו איכות וסטנדרטים גבוהים יותר למען בריאות הציבור ואיכות הטיפול הרפואי, אמר.
לקראת החלת החוק, מתכוונים במשרד הבריאות לתגבר את מערך הפיקוח והרישום של הציוד הרפואי בישראל, להגדיל את כוח האדם ביחידות ולחזק את יכולות הביצוע בתחום זה.
בואו לדבר על זה בפורום בטיחות גהות ואיכות.
