מסתם: צנתור במקום ניתוח
מחקר: מסתם CoreValve®, המושתל בצנתור, מביא לתוצאות טובות יותר מאשר השתלת מסתם בניתוח לב פתוח. מומחה: זוהי בשורה למי שלא יכל להתנתח. צרכנות רפואית
מחקר רחב היקף, שבוצע בארה"ב לקראת קבלת אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי FDA, מגלה לראשונה כי CoreValve® של חברת מדטרוניק מסתם המושתל בצנתור, מביא לתוצאות טובות יותר מהשתלת מסתם בניתוח לב פתוח. זהו הטיפול היעיל והמקובל כיום, בחולים עם היצרות של המסתם האאורטלי, המסתם שבין הלב לאבי העורקים.
המחקר שנערך על ידי חברת מדטרוניק העולמית בהשתתפות 747 מטופלים ב-40 מרכזים רפואיים מובילים בארה"ב, השווה השתלת מסתם בצנתור אל מול השתלה בניתוח בחולים עם סיכון ניתוחי מוגבר. נצפתה ירידה של למעלה מ- 25% בתמותה מ-19% ל-14% במטופלים שעברו השתלת מסתם בצנתור.
מדד איכות החיים בחלוף חודש מהשתלת המסתם, השתפר ב-19.0 נקודות בחולים לאחר השתלת בצינתור, לעומת 3.7 נקודות בחולים שעברו ניתוח. בנוסף, שנה לאחר הפעולה נצפתה תדירות נמוכה יותר של סיבוכים כולל היארעות שבץ ומדדי זרימת הדם היו טובים יותר.
בעקבות המחקר, שהתפרסם החודש במקביל להצגתו בכנס הקולג' האמריקני לקרדיולוגיה - ACC, בגיליון של "ניו אינגלנד ג'ורנל אוף מדיסין", קיבל המסתם קיבל את אישור ה-FDA לשימוש במסתם לחולים הנחשבים בסיכון ניתוחי גבוה במיוחד.
תוצאות המחקר יוצגו בישראל על ידי פרופ' חיים דננברג, מנהל היחידה לקרדיולוגיה התערבותית בהדסה עין כרם, בכנס השנתי של האיגוד הקרדיולוגי שיתקיים בתל אביב ב-30 באפריל 2014. לדבריו, "זוהי מהפיכה אמיתית. השתלת המסתם בצנתור, ללא צורך בפתיחת בית החזה ושימוש במכונת לב-ריאה, נמצאה עדיפה בצורה מובהקת על פני ההשתלה בניתוח. זוהי בשורה לחולים בסיכון ניתוחי מוגבר, ופתח לעתיד לחולים בסיכון נמוך יותר הסובלים מהיצרות של המסתם. מספר הניתוחים עשוי לרדת משמעותית, וכך גם שיעור התמותה והסיכון לסיבוכים והליך החלמה ממושך".
בואו לדבר על זה בפורום קרדיולוגיה וצנתורים.