FDA: צ'מפיקס לא מומלצת לחולי לב

ה-FDA הוציא בחודש יוני 2011 אזהרה כי תרופת הצ'מפיקס ( varenicline - champix) קשורה בעלייה קטנה בסיכון לתחלואת לב וכלי דם בחולים עם מחלת לב וכלי דם ידועה.

האזהרה הגיעה לאחר שה-FDA בחן תוצאות של מחקר איכותי, שהקיף 700 מעשנים עם מחלת לב וכלי דם ידועה שטופלו בצ'מפיקס או בפלצבו.

אצל הקבוצה שטופלה בצ'מפיקס נמצא שיעור גבוה יותר של תעוקת חזה, אירועי לב וצורך בצינתור, בהשוואה לקבוצה שטופלה בפלצבו.

ה-FDA דורש מהחברה המפתחת את התרופה לבצע מחקר על מנת לבחון את המשמעות של הממצא באוכלוסיית נבדקים גדולה יותר.

יחד עם זאת, מציינת הודעת ה-FDA כי, כידוע, עישון מהווה גורם סיכון משמעותי לתחלואת לב וכלי דם, והפסקת עישון היא יעד חשוב בפרט באוכלוסיית החולים עם מחלת לב ידועה.

המשמעות המעשית היא כי בשלב זה אין הנחייה להפסיק את הטיפול בצ'מפיקס, אלא לשקול את התועלת שבהפסקת העישון אל מול הסיכון בכל חולה באופן פרטני.

לכתבות נוספות והרשמה לאתר ללא תשלום - לחצו כאן.