פסאודואפדרין - האם תרופות נפוצות לצינון שמכילות את הרכיב עלולות לגרום לאירוע לב ומוח?

עיקרי הכתבה:

• משרד הבריאות פתח בבדיקה של תרופות המכילות את החומר הפעיל פסאודואפדרין לאחר שהתקבלו עדויות באירופה כי חומר זה עלול לגרום לאירועים לבביים או מוחיים.
• התרופות שבהן החומר הפעיל נמצא הן תרופות נפוצות ומוכרות הניתנות רובן ללא מרשם רופא, ביניהן דקסמול קולד, נורופן צינון ושפעת, אקמול צינון ושפעת, אדוויל קולד וסינוס ועוד.
• במקרה של מינון עודף של פסאודואפדרין, יש לגשת מיד לחדר המיון. התסמינים העיקריים הם כאבי ראש, בחילות והקאות, פרכוסים.
  ___________________________________

משרד הבריאות פתח בבדיקה של תרופות המכילות את החומר הפעיל פסאודואפדרין לאחר שהתקבלו עדויות מאירופה כי חומר זה עלול לגרום לאירועים לבביים או מוחיים. פסאודואפדרין מהווה מרכיב בתרופות ובתכשירים רבים, נלקח דרך הפה באמצעות טבליות, כמוסות, סירופ וטיפות לבליעה, כטיפול נגד גודש באף ובאוזניים שנגרם עקב צינון, שפעת או אלרגיה.

התרופות שבהן החומר הפעיל נמצא הן תרופות פופולריות הניתנות רובן ללא מרשם רופא, ביניהן: סינופד, היסטופד, דקסמול קולד, דקסמול סינוד וקולד, פארמול אף ושיעול, נורופן צינון ושפעת, טיפטיפות אפלפי, ברונכולט סירופ ופורטה, אקמול צינון ושפעת, אדוויל קולד וסינוס. אולם, פסאודואפדרין אינו מיועד לפעוטות מתחת לגיל שנה ותרופות המכילות אותו מצריכות מרשם רופא עבור ילדים בגילאים 1-6 שנים.

תרופות להצטננות. אילוסטרציה: שאטרסטוק

כיצד פסאודואפדרין הידרוכלוריד פועל?

פסאודואפדרין (Pseudoephedrine Hydrochloride) שייך לקבוצת אלפי-אגוניסטים ובדומה לאדרנלין, מכווץ את כלי הדם. על מנת להפחית ולהקל על גודש באף ובאוזניים הוא גורם להיצרות כלי הדם, מפחית נפיחות וייצור ריר.

בסוכנות התרופות האירופאית התקבלו עדויות על מספר אנשים שחוו תופעות לוואי קשות לאחר נטילת תרופות בהן נמצא פסאודואפדרין, שם החלה בדיקה ראשונית כבר ב-10 בפברואר לגבי התרופות הללו והסיכון הכרוך בחומר הפעיל בהן. פסאודואפדרין מהווה סיכון ידוע בגרימת אירועים לבביים ומוחיים כולל שבץ והתקף לב - מה שכבר מצוין על גבי עלוני הצרכן של התרופות הנ״ל.

אולם, חשש נוסף נובע מהתפתחות שתי תסמונות: אנצפלופתיה ותסמונת התכווצות הפיכה של כלי הדם המוחיים, המשפיעות על כלי הדם במוח. תסמונות הללו משבשות את אספקת הדם למוח, מה שעלול להוביל לסיבוכים מסכני חיים. התסמינים העיקריים של התסמונות הללו הם בחילה, כאב ראש ופרכוסים.

פסאודואפדרין - תופעות לוואי

במקרה של מינון עודף של פסאודואפדרין, יש לגשת מיד לחדר המיון. תופעות הלוואי של התרופה והתסמינים המצביעים על מינון עודף הם אי שקט, דופק מהיר וחזק, עלייה בלחץ דם, בחילה או הקאה, צמא מוגבר, כאב ראש, הפרעה במתן שתן, פרכוסים. בנוסף ייתכנו גם חרדה, סחרחורת, הרגשת קור בידיים וברגליים, עלייה בלחץ תוך עיני, עצבנות, נדודי שינה, יובש בפה.

מתי לא מומלץ להשתמש בתרופה המכילה פסאודואפדרין?

• אם ידועה על רגישות או אלרגיה לחומר הפעיל עצמו.
• אם אתם סובלים ממחלות לב.
• אם אתם סובלים מסוכרת, פעילות יתר של בלוטת התריס, מחלת כליות חמורה, גלאוקומה, הגדלה של בלוטת הערמונית או גידול נדיר בבלוטת האדרנל מסוג פאוכרומוציטומה.
• כתרופה עבור תינוק מתחת לגיל שנה
• כתרופה עבור אישה בהריון או מניקה.
• כטיפול מקביל בתרופות נוספות להקלת גודש.
• אם אתם נוטלים תרופות מקבוצת מעכבי MAO לדיכאון.
• מומלץ להגביל כמות שתיית אלכוהול, שעלול להגביר את תופעות הלוואי של התרופה.

פסאודואפדרין ולחץ דם

לא מומלץ ליטול תרופה המכילה פסאודואפדרין אם אתם סובלים ממחלות לחץ דם גבוה, מחלת לב איסכמית ומחלת כלי דם חסימתית.

פסאודואפדרין בהנקה

לא ניתן ליטול פסאודואפדרין בזמן הנקה, התרופה עלולה להפריע לייצור חלב.

פסאודואפדרין בהריון

תרופות המכילות פסאודואפדרין עלולות לגרום למומים מולדים ולהאצת דופק בעובר. על כן, לנשים בהריון אסור ליטול את התרופה.

פסאודואפדרין וסחרחורת

במקרה של סחרחורת, בחילה והקאה לאחר נטילת תרופה המכילה פסאודואפדרין, יש לגשת לחדר מיון.

פרפור בלב ופסאודואפדרין

אחת מתופעות הלוואי של פסאודואפדרין היא הפרעות בלב: דופק מואץ, לחץ דם גובה, פרפור בלב. לכן למי שסובלים ממחלות של הלב, כלי הדם או מלחץ דם גבוה, אסור ליטול תרופות המכילות את החומר.

כאבים בלב, פרפור פרוזדורים. אילוסטרציה: שאטרסטוק

משרד הבריאות עוקב: לא התקבלו דיווחים בישראל

משרד הבריאות עוקב כל העת אחר מידע בטיחותי מישראל ומהעולם ועם קבלת ההודעה של סוכנות הבריאות האירופאית החל המשרד בבדיקת הנושא. "פסאודואפדרין גורם לכיווץ כלי דם וזה המנגנון לפעילותו הרצויה, אך בדומה לכל טיפול תרופתי ייתכנו תופעות לוואי הנובעות מהפחתה בזרימת הדם", נמסר. "במשרד הבריאות לא התקבלו עד כה דיווחים, בסיום הבדיקה יבחנו הפעולות הנדרשות במידת הצורך".

ארגון הרוקחות: "כיווץ כלי דם היא פעולה הגיונית של תכשירים אלה" 

בעקבות פרסומים שונים לפיהם נבדק קשר בין שימוש בתרופות פופולריות לצינון ושיעול לתופעות לוואי של אירועים לבביים או מוחיים, בארגון הרוקחות בישראל מבקשים להבהיר כי נכון לכרגע מקרים אלה לא דווחו בישראל אך נדרשת זהירות ותשומת לב בשימוש בתכשירים מסוג זה. "במידה שהמטופלים חווים תופעות לוואי מסוג כאב ראש, בחילות או אף פרכוסים, יש לפנות לקבלת טיפול רפואי", צוין בתגובת הארגון.

עוד צוין: "חשוב לציין כי כיווץ כלי דם היא פעולה הגיונית ונדרשת של תכשירים אלה שנועדו לטיפול במצבים של גודש באף, שיעול ושאר תופעות שנלוות לצינון״.

רשימת התרופות המלאה שבה נמצא פסאודואפדרין כמרכיב פעיל:

• נורופן צינון ושפעת
• פאראמול אף ושיעול יום
• פאראמול אף ושיעול לילה
• דקסמול קולד יום
• דקסמול קולד לילה
• דקסמול סינוס יום
• דקסמול סינוס לילה
• פאראמול אף יום
• פאראמול אף לילה
• היסטדקס
• היסטמין-קאר
• קולד-קאר
• היסטפד
• היסטפד קומפאונד
• היסטפד אקספקטורנט
• נוסידקס
• אקמול צינון קלאסי ליום
• אקמול צינון קלאסי ללילה
• אקמול צינון ליקוויג'ל יום
• אקמול צינון ליקוויג'ל לילה
• אקמולי קולד סירופ
• אקמול צינון ושפעת יום
• אקמול צינון ושפעת לילה
• ברונכולט סירופ
• ברונכולט פורטה
• ברונכו קיד סירופ
• ברונכולט פלוס
• אדויל קולד אנד סינוס
• קלרינאז רפטבס

שאלות ותשובות:

סינופד מסוכן או לא? במינונים המקובלים, התרופה בטוחה לשימוש. לתרופה תופעות לוואי ונדרשת זהירות ותשומת לב בשימוש בתכשירים המכילים את החומר הפעיל פסאודואפדרין.

מה זה פסאודואפדרין? מרכיב פעיל בתכשירים לטיפול בנזלת ובגודש באף ובאוזניים, שפועל על ידי כיווץ כלי הדם. משווק בישראל בשמות המסחריים סינפוד, אפלפי וקלסינוס, ומרכיב פעיל בתרופות פופולריות כמו אקמול צינון, דקסמול קולד, נורופן צינון ושפעת, אדוויל קולד ועוד.

מה זה סינופד? סינופד היא תרופה להפחתת גודש באף ובאוזניים שהמרכיב הפעיל שבה הוא פסאודואפדרין, הפועל על ידי כיווץ כלי דם.